파마파록세틴정(파록세틴염산염수화물)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

(주)한국파마

Dawkowanie:

1정(315.0mg) 중

Forma farmaceutyczna:

양쪽이 불룩한 백색의 장방형 필름정제

Skład:

1정(315.0mg) 중,파록세틴염산염수화물,EP,22.8,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

30정/병, 100정/병

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[117]정신신경용제

Podsumowanie produktu:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/제품명칭변경 (2012-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-05)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)

Status autoryzacji:

신고

Data autoryzacji:

2006-07-26

Charakterystyka produktu

•
•
파마파록세틴정
(
파록세틴염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
양쪽이 불룩한 백색의 장방형 필름정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2006-07-26
•
품목기준코드
:
200607910
•
표준코드
:
8806530036005, 8806530036012, 8806530036029, 8806530036036
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PK020074
장축크기
: 11.6mm
두께
: 6.2mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(315.0mg)
중
•
성분명
:
파록세틴염산염수화물
•
분량
:
22.8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
파록세틴으로서
20mg
•
비고
:
반수화물
효능효과
1.
주요우울증
2.
강박장애
3.
공황장애
4.
범불안장애
(GAD)
5.
외상후 스트레스장애
(PTSD)
6.
사회불안장애
/
사회공포증
용법용량
용법
:
이 약은
1
일
1
회 아침식사 중에 복용하는 것이 좋으며 씹지 말고
삼켜서 복용해야 한다
.
일반적
으로 증상이 소실될 수 있도록 충분한 기간 동안
치료하는 것이 권장된다
.
투여시작 후 최초로 만
족할 만한 반응이 나타난 후에는 투여를
지속함으로써 재발을 막을 수 있다
.
우울성 질환의 경우
에는 증상 소실 이후 최소
4
～
6
개월 동안 투여하여야 하며 강박장애와 공황장애의
경우에는 더
장기간 투여할 수 있다
.
다른 정신작용약물과 마찬가지로 투여를 갑자기
중단하여서는 안된다
(
이상반응 참조
).
다른 항우울제와 마찬가지로 치료시작 후
2
～
3
주 이내에 용량을 검토하여 필요
시 적절히 조절해주고 이후에는 임상적으로
적절하다고 판단되는 만큼 조절해 주어야 한다
.
이 약을 장기간 사용하는 경우 개별 환�