테바아나스트로졸정1밀리그램

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

(주)한독테바

Dawkowanie:

1정(103mg)중

Forma farmaceutyczna:

한면에 93, 다른 면에 A10이 각인된 백색 내지 회백색의 원형필름코팅정

Skład:

1정(103mg)중,아나스트로졸,별규,1.00,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

28정(7정/PTP x 4)

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[421]항악성종양제

Podsumowanie produktu:

기밀용기, 25℃미만에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-06)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-02)/성상변경 (2010-10-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-10-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-12-16)/제품명칭변경 (2009-12-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-12-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-12)

Status autoryzacji:

신고

Data autoryzacji:

2008-06-04

Charakterystyka produktu

•
•
테바아나스트로졸정
1
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
한면에
93,
다른 면에
A10
이 각인된 백색 내지 회백색의 원형필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-06-04
•
품목기준코드
:
200806188
•
표준코드
:
8806269002203, 8806480006004, 8806498059900, 8806269002210,
8806480006011,
8806498059917
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: MJ010017
장축크기
: 6.2mm
단축크기
: 6.2mm
두께
: 3.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(103mg)
중
•
성분명
:
아나스트로졸
•
분량
:
1.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
폐경기 이후 여성의 진행성 유방암의 치료
(
이 요법 이전의 타목시펜 치료시 임상반응을 나타
내지 않는 에스트로겐 수용체 음성인 환자에서
,
이 약의 유효성은 입증되지 않았다
.)
2.
호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기
유방암의 보조 치료 조기 유방암의 보조 요법
으로
2
～
3
년간 타목시펜을 투여 받아온 호르몬 수용체 양성인
폐경기 이후 여성 환자의 조기
유방암의 보조 치료
용법용량
○
성인
:
아나스트로졸로서
1
일
1
회
1 mg
을 경구투여한다
.
○
소아
: 18
세 이하 소아에게는 투여하지 않는다
.
○
신장애 환자
:
경증 또는 중등도의 신장애 환자는 용량을 변경할
필요가 없다
.
중증 신기능장애 환자
(
크레아티
닌청소율이
30 mL/min
이하인 환자
)
에서는 이 약을 투여하지 않는다
.
○
간장애 환자
:
경증의 간장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없다
.
중등도 이상의 간장 질환자에서는 이 약을
투여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.