Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1바이알(5mL) 중
무색투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제
1바이알(5mL) 중,레비티라세탐,USP,500.0,밀리그램
1바이알(5ml) × 10개
전문의약품
[113]항전간제
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-09)/용법용량변경 (2018-02-09)
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2017-06-07
• • 큐팜주사 500 밀리그램 ( 레비티라세탐 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2017-06-07 • 품목기준코드 : 201703118 • 표준코드 : 8806519045219, 8806519045226, 8806519045202 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (5mL) 중 • 성분명 : 레비티라세탐 • 분량 : 500.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다 . 1. 단독요법 처음 간질로 진단된 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료 (16 세 이상 ) 2. 부가요법 - 기존 1 차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2 차성 전신발작을 동반하거나 동반하 지 않는 부분발작의 치료 (16 세 이상 ) - 소아 간대성 근경련 간질 (Juvenile Myoclonic Epilepsy) 환자의 근간대성 발작의 치료 (16 세 이상 ) - 특발성 전신성 간질 (Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1 차성 전신 강직 - 간대 발작의 치료 (16 세 이상 ) 용법용량 레비티라세탐 치료는 정맥 또는 경구 투여로 시작할 수 있다 . 경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여경로를 바꾸는 경우 , 용량적정 없이 바로 투여할 수 있으며 , 1 일 총 투여량 및 투여횟수는 동일하게 유지하여야 한다 . 주사제는 정맥으로만 투여하며 반드시 투여 전에 희석되어야 한다 . 투여용량을 100mL 의 배합가 능한 희석제로 희석하고 , 15 분간 정맥주입한다 .( 표 1 및 사용상의 주의사항 중 ‘ 13. 적용상의 주 의’항 참조 ) < 표 1> 에필라탐주의 조제 및 투여 투여량 Przeczytaj cały dokument