Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
국제약품(주)
1mL 중-다회용/1mL 중-단회용
다회용 : 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액단회용 : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액
1mL 중,히알루론산나트륨,BP,1,밀리그램/1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램
0.3mL/관, 0.35mL/관, 0.39mL/관, 0.45mL/관, 0.5mL/관, 0.8mL/관, 5mL/병, 6mL/병, 10mL/병
전문의약품
[131]안과용제
다회용 : 기밀용기, 실온(1~30℃)보관단회용 : 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/성상변경 (2013-11-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-02-01)/성상변경 (2013-02-01)/성상변경 (2012-12-20)/제품명칭변경 (2012-05-25)/성상변경 (2012-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-12-11)
신고
2003-05-20
• 큐알론점안액 ( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 큐알론점안액 ( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 다회용 : 투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 단회용 : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액 • 모양 : • 업체명 : 국제약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2003-05-20 • 품목기준코드 : 200300255 • 표준코드 : 8806437021609, 8806437021616, 8806437021623, 8806437034715, 8806437034708, 8806437034722, 8806437021630, 8806437021647, 8806437041218, 8806437041317, 8806437041416, 8806437041201, 8806437041300, 8806437041409, 8806437041911, 8806437041904, 8806437041324, 8806437045612, 8806437045605 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 - 단회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 극한점도 1.6m3/kg • 총량 : 1mL 중 - 다회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 극한점도 1.6m3/kg 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 0.1%, 0.3% : 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약의 구 Przeczytaj cały dokument