코다론정(아미오다론염산염)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

(주)한독

Dawkowanie:

1정(350mg) 중,

Forma farmaceutyczna:

백색 원형 정제

Skład:

1정(350mg) 중,,아미오다론염산염,EP,200.0,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

30정/병, 30정(10정/블리스터 X 3)

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[212]부정맥용제

Podsumowanie produktu:

차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-14)/제품명칭변경 (2016-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)

Status autoryzacji:

신고

Data autoryzacji:

2007-01-24

Charakterystyka produktu

•
•
코다론정
(
아미오다론염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[212]
부정맥용제
•
허가일
:
2007-01-24
•
품목기준코드
:
200701021
•
표준코드
:
8806521012506, 8806521012513, 8806521012520
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: SK170001
장축크기
: 10.5mm
단축크기
: 10.5mm
두께
: 3.5mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(350mg)
중
,
•
성분명
:
아미오다론염산염
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
심방성부정맥
,
심실성부정맥
,
기타 다른 부정맥용제로 치료되지 않는 재발성중증
부정맥
2.
협심증 등 기초심질환을 수반하는 부정맥
용법용량
성인
:
염산아미오다론으로서 초기에
1
일
600mg
을
8-10
일간 경구투여하며 증상에 따라
800-
1000mg
으로 증량할 수 있다
.
유지량은
1
일
200-400mg, 1
주에
5
일간 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이상반응 발현 빈도가 높고
,
생명을 위협하는 이상반응
(
간질성 폐렴
,
폐포염
,
폐섬유증
,
간장
애
)
이 나타났다는 보고가 있으므로 이 약은 다른
부정맥용제가 효과가 없는 경우에만 투여한다
.
이 약을 투여할 때에는 환자 또는 그 가족에게
유효성 및 위험성을 충분히 설명하고 가능한 한 동
의를 얻어 입원 중에 투여를 시작한다
.
또한 이 약은 치명적인 부정맥 치료에 충분한 경험이
있는
의사에 한하여 응급 시에 충분히 대응할 수 있는
장비를 갖춘 시설에서만 사용한다
.
이 약을 장기
투여하는 경우 혈장에서의 소실반감기는
19
～
53
일로 매우 길어 투여중지 후에도 혈중 및 지�