Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
[수출용Ⅰ-1정(100mg) 중], [수출용Ⅱ-1정(125mg) 중]-수출용I/[수출용Ⅰ-1정(100mg) 중], [수출용Ⅱ-1정(125mg) 중]-수출용II
백색의 원형정제[수출용:백색의 정사각형 정제]
[수출용Ⅰ-1정(100mg) 중], [수출용Ⅱ-1정(125mg) 중],캅토프릴,USP,25,밀리그램/[수출용Ⅰ-1정(100mg) 중], [수출용Ⅱ-1정(125mg) 중],캅토프릴,USP,25,밀리그램
10,30,100,300정
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기,실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-24)/제품명칭변경 (2008-01-02)/효능효과변경 (2007-12-05)/용법용량변경 (2007-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-08)
신고
1997-03-17
• • 케토닐정 ( 캅토프릴 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형정제 [ 수출용 : 백색의 정사각형 정제 ] • 모양 : • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 1997-03-17 • 품목기준코드 : 199703532 • 표준코드 : 8806699036809, 8806699036816 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : [ 수출용Ⅰ -1 정 (100mg) 중 ], [ 수출용Ⅱ -1 정 (125mg) 중 ] - 수출용 II • 성분명 : 캅토프릴 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : [ 수출용Ⅰ -1 정 (100mg) 중 ], [ 수출용Ⅱ -1 정 (125mg) 중 ] - 수출용 I • 성분명 : 캅토프릴 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 고혈압 2. 울혈성심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 3. 당뇨병성 신증 : 인슐린의존성 (Type I) 당뇨병 및 당뇨병 망막증인 환자의 당뇨병성 신증 ( 단백 뇨 > 500 밀리그램 / 일 ) 에 사용한다 . 4. 심근경색 후 좌심실 기능부전 용법용량 1. 고혈압 성인 : 투여전에 최근에 환자가 받은 혈압강하요법 , 혈압상승 정도 , 염분제한 및 기타 임상적 상 태를 고려하고 가능하면 이 약 치료 1 주일 전에 이전의 요법을 중단하도록 한다 . 캅토프릴로서 초회량으로 1 회 25 ㎎ 1 일 2 회 또는 1 일 1 회 50 ㎎을 식사 1 시간 전에 경구투여한다 . 2-4 주후 충 분한 효과가 나타나지 않는 경우에는 1 회 50 ㎎ 1 일 2 회 또는 1 일 1 회 100 ㎎을 투여하고 추가 2 주후에도 필요한 경우에는 치아짓계 이뇨제를 병용투여할 수 있으나 이미 이뇨제를 투여받고 있 는 환자의 경우에는 의사의 감독하에 투여하여야 한다 . 경증 - 중등도의 경우 Przeczytaj cały dokument