Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1정(206밀리그램)중
흰색의타원형필름코팅정
1정(206밀리그램)중,무수아토르바스타틴칼슘,별규,20.72,밀리그램/1정(206밀리그램)중,암로디핀베실산염,EP,6.94,밀리그램
10정/병, 30정/병, 100정/병
전문의약품
[219]기타의 순환계용약
기밀용기, 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)
신고
2008-08-20
• • 카디페어정 5/20mg • 기본정보 • 성상 : 흰색의타원형필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 2008-08-20 • 품목기준코드 : 200808870 • 표준코드 : 8806433050900, 8806433050917, 8806433050924 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : CK020177 장축크기 : 10.5mm 단축크기 : 5.8mm 두께 : 4.0mm 분 할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (206 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 암로디핀베실산염 • 분량 : 6.94 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 암로디핀으로서 5mg • 비고 : • 총량 : 1 정 (206 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 무수아토르바스타틴칼슘 • 분량 : 20.72 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 아토르바스타틴으로서 20mg • 비고 : 효능효과 ♦ 암로디핀 1. 고혈압 , 관상동맥의 고정폐쇄 ( 안정형협심증 ) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축 ( 이형협 심증 ) 에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나 , 관상동맥 심질환의 다중위험 요소 (55 세 이상 , 흡연 , 고혈압 , 낮은 HDL- 콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등 ) 가 있는 성인 환 자의 가 . 심근경색증에 대한 위험성 감소 나 . 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다 . 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위 Przeczytaj cały dokument