Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
이연제약(주)
1캡슐(200mg)중
연갈색의과립이든상부는연초록,하부는연분홍색의서방형캅셀
1캡슐(200mg)중,희석이소소르비드질산염(40%),USP,100.00,밀리그램
30캡슐/병
전문의약품
[217]혈관확장제
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-27)/제품명칭변경 (2011-07-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-06-01)/성상변경 (2005-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)
신고
1997-09-29
• • 이연질산이소소르비드서방캅셀 40 밀리그램 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 연갈색의과립이든상부는연초록 , 하부는연분홍색의서방형캅셀 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 이연제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [217] 혈관확장제 • 허가일 : 1997-09-29 • 품목기준코드 : 199700262 • 표준코드 : 8806586015108, 8806586015115, 8806586015122 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : RY010014 장축크기 : 14.5mm 단축크기 : 5.3mm 두께 : 5.3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (200mg) 중 • 성분명 : 희석이소소르비드질산염 (40%) • 분량 : 100.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 이소소르비드질산염으로서 40mg • 비고 : 효능효과 ( 경구 : 정제 , 서방형 정제 · 캅셀제 ) 1. 협심증 , 심근경색 , 관경화증 ( 만성허혈성심질환 , 무증후성허혈성심질환 , 동맥경화성심질환 ) 2. 울혈성심부전의 보조요법 ( 강심배당체 또는 이뇨제와 병용 ) ( 주사제 ) 1. 급성심부전 ( 급성심근경색에 의한 좌심부전 포함 ) 2. 중증 또는 불안정형협심증 ( 구강 : 스프레이 ) 협심증 , 좌심부전을 수반하는 급성심근경색 , 폐부종 용법용량 ( 경구 : 정제 ) 성인 : 질산이소소르비드로서 1 회 5-10 ㎎ 1 일 3-4 회 경구 또는 설하투여한다 . 협심증 발작의 경 우에는 1 회 5-10 ㎎을 설하투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 경구 : 서방형 캅셀제 20 ㎎ ) 성인 : 질산이소소르비드로서 1 회 20 ㎎ 1 일 2 회 경구투여한다 . 증량할 필요가 있는 경우에는 1 회 40 ㎎까지 투여할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 경구 : 서방형 정제 40 ㎎ ) 성인 : 질산이소소르비드로서 Przeczytaj cały dokument