Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
광동제약(주)
1매 150mg 중(27x36mm, 두께 120㎛)/1매 150mg 중(27x36mm, 두께 120㎛)-수출용
엷은 노란색의 직사각형 구강용해필름[수출용 : 엷은 청색의 직사각형 구강붕해필름]
1매 150mg 중(27x36mm, 두께 120㎛),실데나필시트르산염,별첨규격(전과동),70.23,밀리그램/1매 150mg 중(27x36mm, 두께 120㎛),실데나필시트르산염,별첨규격(전과동),70.23,밀리그램
내수용: 1매, 10매(1매*10개입)수출용: 1매, 10매(1매*10개입), 4매(1매*4개입)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 습기 및 빛을 피하여 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/성상변경 (2017-02-01)/성상변경 (2016-01-04)/제품명칭변경 (2016-01-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-08-12)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-05-27)
허가
2012-07-25
• • 이그니스구강용해필름 50 밀리그램 ( 실데나필시트르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 엷은 노란색의 직사각형 구강용해필름 [ 수출용 : 엷은 청색의 직사각형 구강붕해필름 ] • 모양 : 사각형 • 업체명 : 광동제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2012-07-25 • 품목기준코드 : 201206251 • 표준코드 : 8806418051601, 8806418051618, 8806418051625, 8806418051632, 8806418051649 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 사각형 식별표시 : KD020152 장축크기 : 32mm 단축크기 : 22mm 두께 : 0.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 매 150mg 중 (27x36mm, 두께 120 ㎛ ) - 수출용 • 성분명 : 실데나필시트르산염 • 분량 : 70.23 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 실데나필로서 50mg • 비고 : • 총량 : 1 매 150mg 중 (27x36mm, 두께 120 ㎛ ) • 성분명 : 실데나필시트르산염 • 분량 : 70.23 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 실데나필로서 50mg • 비고 : 효능효과 발기부전의 치료 용법용량 ( 구강붕해필름 ) 비아그라엘구강붕해필름 50 밀리그램 등 3 품목 실데나필로서 , 1 일 1 회 성행위 약 1 시간 전에 권장용량 25 50 mg ∼ 을 경구투여하며 , 경우에 따 라서는 성행 위 4 시간 전에서 30 분 전에 투여하여도 된다 . 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감 할 수 있다 . 이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에 놓고 , 녹여서 물 없이 복용한다 . 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25 mg 으로 조절 하여 야 한다 . - 65 세 이상 (AUC 40 % 증가 ) - 간부전 ( 간경화 : 80 %) - 중증의 Przeczytaj cały dokument