유니레이프리필드주사

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

동국제약(주)

Dawkowanie:

100ml 중(메글루민가도테레이트로서 37.69그램)

Forma farmaceutyczna:

무색에서 미황색의 약간 점조성이 있는 액이 든 무색투명한 프리필드 주사제

Skład:

100ml 중(메글루민가도테레이트로서 37.69그램),메글루민,KP,9.76,그램/100ml 중(메글루민가도테레이트로서 37.69그램),도타,별첨규격(전과동),20.246,그램/100ml 중(메글루민가도테레이트로서 37.69그램),산화가돌리늄,별첨규격(전과동),9.062,그램

Sztuk w opakowaniu:

10ml/관 x 5관,15ml/관 x 5관,20ml/관 x 5관

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[721]X선조영제

Podsumowanie produktu:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-23)

Status autoryzacji:

허가

Data autoryzacji:

2013-03-29

Charakterystyka produktu

•
유니레이프리필드주사
•
기본정보
•
성상
:
무색에서 미황색의 약간 점조성이 있는 액이 든
무색투명한 프리필드 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
2013-03-29
•
품목기준코드
:
201306548
•
표준코드
:
8806534027801, 8806534027818, 8806534027917, 8806534028013,
8806534027900,
8806534028006, 8806534027825, 8806534027924, 8806534028020
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100ml
중
(
메글루민가도테레이트로서
37.69
그램
)
•
성분명
:
산화가돌리늄
•
분량
:
9.062
•
단위
:
그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
100ml
중
(
메글루민가도테레이트로서
37.69
그램
)
•
성분명
:
도타
•
분량
:
20.246
•
단위
:
그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
100ml
중
(
메글루민가도테레이트로서
37.69
그램
)
•
성분명
:
메글루민
•
분량
:
9.76
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
(MRI)
조영제
2.
체부
(MR
혈관조영 포함
)
의 자기공명영상
(MRI)
조영제
용법용량
(
주사제
)
성인 및 소아
(
영 유아 포함
･
)
는 이 약
0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)
을 정맥투여 한다
.
성인에 한하여
-
연수막 종양의 진단 및 단독 전이병소 확인과 같은
예외적인 경우에는
0.2 mmol/kg(0.4 mL/kg)
을 추가로 정맥투여 할 수 있다
.
-
혈관조영 시 영상결과에 따라
0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)
을 추가 투여할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
급성 또는 만성의 중증 신장애 환자
(GFR<30 mL/min/1.73 m
2
),
간
-
콩팥 증후군으로 인한 급성신
부전 환자
,
간이식 수술 전후의 급성신부전 환자에�