옥스플라틴주100밀리그램(옥살리플라틴)(수출용)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

이연제약(주)

Dawkowanie:

1 바이알 중

Forma farmaceutyczna:

흰색 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제

Skład:

1 바이알 중,옥살리플라틴,EP,100,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

100mg × 1바이알 / 박스

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[421]항악성종양제

Podsumowanie produktu:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-20)

Status autoryzacji:

허가

Data autoryzacji:

2010-02-23

Charakterystyka produktu

•
•
옥스플라틴주
100
밀리그램
(
옥살리플라틴
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 동결건조분말이 무색투명한 바이알에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
이연제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2010-02-23
•
품목기준코드
:
201001639
•
표준코드
:
8806586025701
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
옥살리플라틴
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
전이성 결장
,
직장암에
1
차 치료제로써
5-fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
와 병용 투여한
다
.
2.
원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
한
stage III (Duke's C)
의 결장암에
5-
fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
를 병용하여 보조적 요법
(adjuvant treatment)
으로 사용
3.
수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암
용법용량
1.
전이성 결장
,
직장암에
1
차 치료제로써
5-fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
와 병용 투여
:
권장용량은
85mg/
㎡으로 매
2
주마다 정맥내투여한다
.
2.
원발 종양을 수술로 완전히 절제
(complete resection)
한
stage III (Duke's C)
의 결장암에
5-
fluorouracil
과
folinic acid(leucovorin)
를 병용하여 보조적 요법
(adjuvant treatment)
으로 사용
:
권장 용법
·
용량은 다음과 같이 매
2
주마다 투여하며
, 12
주기
(6
개월
)
동안 지속한다
.
투여
1
일
:
이 약
85mg/m
2
를 점적정주하고 동시에
leucovorin 200mg/m
2
을 다른
bag
으로
2
시간에
걸쳐 점적정주한 후
, 5-fluorouracil 400mg/m
2
을
bolus
로 정맥주사하고
, 5-fluorouracil 600mg/m
2
을
22
시간에 걸쳐 점적정주한다
.
투여
2
일
: leucovorin
과
5-fluorouracil
를 투여
1
일과 동일하게 투여한다
. (leucovorin 200mg/m
2