에필라탐주사(레비티라세탐)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

삼진제약(주)

Dawkowanie:

1바이알(5mL) 중-

Forma farmaceutyczna:

무색 투명한 액이 든 유리 바이알 주사제

Skład:

1바이알(5mL) 중-,레비티라세탐,USP,500,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

5mL x 10 바이알/갑

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[113]항전간제

Podsumowanie produktu:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)

Status autoryzacji:

신고

Data autoryzacji:

2017-01-31

Charakterystyka produktu

•
•
에필라탐주사
(
레비티라세탐
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 든 유리 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2017-01-31
•
품목기준코드
:
201700541
•
표준코드
:
8806478044919, 8806478044926, 8806478044902
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(5mL)
중
-
•
성분명
:
레비티라세탐
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로
불가능한 환자에 투여한다
.
1.
단독요법 처음 간질로 진단된
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는
부분발작의 치료
(16
세 이상
)
2.
부가요법
-
기존
1
차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하
지 않는 부분발작의 치료
(16
세 이상
)
-
소아 간대성 근경련 간질
(Juvenile Myoclonic Epilepsy)
환자의 근간대성 발작의 치료
(16
세 이상
)
-
특발성 전신성 간질
(Idiopathic Generalized Epilepsy)
환자의
1
차성 전신 강직
-
간대 발작의 치료
(16
세 이상
)
용법용량
레비티라세탐 치료는 정맥 또는 경구 투여로 시작할
수 있다
.
경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여경로를 바꾸는
경우
,
용량적정 없이 바로 투여할 수 있으며
, 1
일 총 투여량 및 투여횟수는 동일하게 유지하여야
한다
.
주사제는 정맥으로만 투여하며 반드시 투여 전에
희석되어야 한다
.
투여용량을
100mL
의 배합가
능한 희석제로 희석하고
, 15
분간 정맥주입한다
.(
표
1
및 사용상의 주의사항 중 ‘
13.
적용상의 주
의’항 참조
)
<
표
1>
에필라탐주의 조제 및 투여
투여량 투여 용량
희석제 용량