Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한독
이 약 1정(247.2mg) 중
밝은 파란색의 타원형 필름코팅정
이 약 1정(247.2mg) 중,리세드론산나트륨,별규,150.0,밀리그램
1정/박스
전문의약품
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 60개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/용법용량변경 (2010-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-03)
허가
2008-07-30
• • 악토넬정 150 밀리그램 ( 리세드론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 밝은 파란색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 한독 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2008-07-30 • 품목기준코드 : 200808241 • 표준코드 : 8806521038803, 8806521038810 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 12mm 단축크기 : 6mm 두께 : 4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (247.2mg) 중 • 성분명 : 리세드론산나트륨 • 분량 : 150.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방 용법용량 1. 성인 : 리세드론산나트륨으로서 1 회 150 mg 을 1 달에 1 회 경구투여한다 . 2. 고령자 : 고령자 (60 세 초과 ) 에서 이 약의 생체이용률과 약력학은 젊은 사람들과 유사하기 때문에 용량을 조절할 필요가 없다 . 3. 소아 : 18 세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다 . 4. 신장애 환자 : 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이상인 환자는 용량을 조절할 필요가 없다 . 크레아티닌청소율 이 30 mL/min 미만인 중증 신장애 환자에서는 금기이다 . ○ 음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에 , 충분한 흡수를 위해 하루 중 처음으로 음식물 또는 물 이외의 음료수를 섭취하기 최소 30 분 전에 복용한다 . 이 약을 위로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성을 감소시키기 위해 , 이 약은 똑바른 자세 (upright position) 로 충분한 양의 순수한 물 (170 230 mL) ∼ 과 함께 복용한다 . 광천수를 포함한 다른 음료수 와 함께 복용시 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있다 . 이 약은 구강인두 Przeczytaj cały dokument