Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
보령제약(주)
1정 (103.0mg)중
백색의 원형 필름코팅정
1정 (103.0mg)중,아나스트로졸,USP,1.0,밀리그램
28정(14정/PTPx2)
전문의약품
[421]항악성종양제
기밀용기, 30℃미만에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-19)/용법용량변경 (2009-02-19)/제품명칭변경 (2009-02-19)
허가
2008-05-13
• • 아나스토정 ( 아나스트로졸 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 보령제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2008-05-13 • 품목기준코드 : 200805384 • 표준코드 : 8806419047009, 8806419047016 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6mm 단축크기 : 6mm 두께 : 4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (103.0mg) 중 • 성분명 : 아나스트로졸 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 폐경기 이후 여성의 진행성 유방암의 치료 ( 이 요법 이전의 타목시펜 치료시 임상반응을 나타 내지 않는 에스트로겐 수용체 음성인 환자에서 , 이 약의 유효성은 입증되지 않았다 .) 2. 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기 유방암의 보조 치료 조기 유방암의 보조 요법 으로 2 ~ 3 년간 타목시펜을 투여 받아온 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성 환자의 조기 유방암의 보조 치료 용법용량 ○ 성인 : 아나스트로졸로서 1 일 1 회 1 mg 을 경구투여한다 . ○ 소아 : 18 세 이하 소아에게는 투여하지 않는다 . ○ 신장애 환자 : 경증 또는 중등도의 신장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없다 . 중증 신기능장애 환자 ( 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하인 환자 ) 에서는 이 약을 투여하지 않는다 . ○ 간장애 환자 : 경증의 간장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없다 . 중등도 이상의 간장 질환자에 서는 이 약을 투여하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 폐경기 이전의 여성에게는 안전성 및 유효성이 입증되지 않았기 때문에 사용하지 않 아야 한다 . 폐경기 상태가 의심스러운 경우 폐경기 Przeczytaj cały dokument