스파졸정(이트라코나졸)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

한국유나이티드제약(주)

Dawkowanie:

이 약 1정(633.0mg) 중

Forma farmaceutyczna:

흰색 내지 미백색의 달걀형 필름코팅정제

Skład:

이 약 1정(633.0mg) 중,이트라코나졸,EP,100,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

28정/병

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[629]기타의 화학요법제

Podsumowanie produktu:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월

Status autoryzacji:

허가

Data autoryzacji:

2013-07-25

Charakterystyka produktu

•
스파졸정
(
이트라코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미백색의 달걀형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2013-07-25
•
품목기준코드
:
201308370
•
표준코드
:
8806443086500, 8806443086517
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15.4mm
단축크기
: 8.8mm
두께
: 6.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
(
정제
)(
캡슐제
)
1.
칸디다성 질염
2.
어루러기
3.
피부사상균에 의한 체부백선
,
고부백선
(
완선
),
수부백선
,
족부백선
4.
구강칸디다증
5.
진균성각막염
6.
손ㆍ발톱진균증
7.
다음과 같은 전신진균감염증
:
아스페르길루스증
,
칸디다증
,
크립토콕쿠스증
(
크립토콕쿠스 수
막염 포함
),
파라콕시디오이드미시스증
(
액제
)
1. HIV-
양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고
/
또는 식도 칸디다증의 치료
2.
호중구감소증
(500/μL
미만
)
이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을
진행중인 환자에 대하
여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에
감수성인 심재성 진균 감염증의 예방
*
아스페르길루스증의 예방에 대해서는
임상효능자료가 충분치 않다
.
용법용량
(
정제
)(
캡슐제
)
이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에
투여하는 것이 바람직하다
.
1.
단기투여
이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인
치료작용을 나타낸다
.
따라서 최종적인 임상적
및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후
2
～
4
주 후에 판정하는 것이 바람직하다
.
1)
칸디다성 질염
:
이트라코나졸로서
1
회
200 mg
을
1
일
2
회
(
아침
,
저녁
) 1
일간 투여하거