삼양바이오팜파클리탁셀주(수출용)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

(주)삼양바이오팜

Dawkowanie:

1mL 중

Forma farmaceutyczna:

엷은 황색의 점성이 있는 맑은 액이 무색의 투명한 바이알에 든 주사제

Skład:

1mL 중,파클리탁셀,EP,6,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

1바이알(30mg/5mL, 100mg/16.7mL, 150mg/25mL, 300mg/50mL/바이알), 10바이알(30mg/5mL, 100mg/16.7mL, 150mg/25mL, 300mg/50mL/바이알x10)

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[421]항악성종양제

Podsumowanie produktu:

밀봉용기, 15-30℃, 차광보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-01)/제품명칭변경 (2015-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-25)

Status autoryzacji:

허가

Data autoryzacji:

2009-08-07

Charakterystyka produktu

•
•
삼양바이오팜파클리탁셀주
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 황색의 점성이 있는 맑은 액이 무색의 투명한
바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼양바이오팜
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2009-08-07
•
품목기준코드
:
200906190
•
표준코드
:
8806227004706, 8806231000909, 8806402001001, 8806227004713,
8806231000916,
8806402001018, 8806227004812, 8806231001012, 8806402001117,
8806227004911,
8806231001111, 8806402001216, 8806227005017, 8806231001210,
8806402001315,
8806227004805, 8806231001005, 8806402001100, 8806227004904,
8806231001104,
8806402001209, 8806227005000, 8806231001203, 8806402001308
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
파클리탁셀
•
분량
:
6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에
단독으로 혹은 병용하여 사용된다
.
1)
난소암
(1)
다른 화학요법제와 병용하여
1
차 요법제로 사용
(2)
표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2)
유방암
(1)
표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에
2
차 요법제로 사용
(2)
결절 양성 유방암의 보조치료
:
표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용
(3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)
가 과발현
(IHC 3+
또는
FISH
양성
)
되고
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에
트라스투주맙과 병용요법제로 사용
3)
폐암
:
진행성 비소세포 폐암의 치료에
1
차 요법제로 사용
4)
위암
:
진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암
용법용량
중증의 과민반응 발현을 예방하기 위해 모든 환자는
이 약 투여 전에 전처치를 받아야 한다
.
전처
치�