부광로수바스타틴칼슘정10밀리그램

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

부광약품(주)

Dawkowanie:

이 약 1정(154.5mg) 중

Forma farmaceutyczna:

분홍색의 원형 필름코팅정

Skład:

이 약 1정(154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별첨규격(전과동),10.4,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

28정(14정/PTP×2)

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[218]동맥경화용제

Podsumowanie produktu:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-26)

Status autoryzacji:

허가

Data autoryzacji:

2015-03-31

Ulotka dla pacjenta

전문의약품
062915
증상별 발현빈도
흔하게
발현부위
면역계
흔하지 않게
드물게
혈관부종을 포함한
과민 반응
당뇨
1)
내분비계
두통, 어지러움
신경계
변비, 구역, 복통
위장관계
췌장염
무력증
전신
피부 및 피하조직
가려움증,
발진 및 두드러기
근육통
근골격계 및 결합조직
근육병증(근육염 포함),
횡문근융해증
정
5밀리그램
10밀리그램
20밀리그램
약효분류 : 218 동맥경화용제
【원료약품 및 그 분량】
•부광로수바스타틴칼슘정5밀리그램 1정 중
로수바스타틴칼슘(별규) 5.2mg(로수바스타틴으로서
5mg)
첨가제(동물유래) : 유당수화물(기원동물 : 소,
사용부위 : 젖)
•부광로수바스타틴칼슘정10밀리그램 1정 중
로수바스타틴칼슘(별규) 10.4mg(로수바스타틴으로서
10mg)
첨가제(동물유래) : 유당수화물(기원동물 : 소,
사용부위 : 젖)
•부광로수바스타틴칼슘정20밀리그램 1정 중
로수바스타틴칼슘(별규) 20.8mg(로수바스타틴으로서
20mg)
첨가제(동물유래) : 유당수화물(기원동물 : 소,
사용부위 : 젖)
【성상】
•부광로수바스타틴칼슘정5밀리그램 : 노란색의
원형 필름코팅정
•부광로수바스타틴칼슘정10밀리그램 : 분홍색의
원형 필름코팅정
•부광로수바스타틴칼슘정20밀리그램 : 분홍색의
원형 필름코팅정
【효능•효과】
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성
고콜레스테롤혈증을 제외하는 type IIa), 복합형
고지혈증
(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우
식이요법의 보조제
2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에
식이요법이나 다른 지질저하요법(예 : LDL
분리반출법)의 보조제
3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과
LDL-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어
죽상동맥경화증의
진행을 지연
4. 원발성 이상베타리포프로테인�

Charakterystyka produktu

•
•
부광로수바스타틴칼슘정
10
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2015-03-31
•
품목기준코드
:
201501710
•
표준코드
:
8806422036809, 8806422036816
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(154.5mg)
중
•
성분명
:
로수바스타틴칼슘
•
분량
:
10.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
로수바스타틴으로서
10mg
•
비고
:
효능효과
1.
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 제외하는
type IIa),
복합형 고
지혈증
(type IIb) :
식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의
보조제
2.
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나
다른 지질저하요법
(
예
:LDL
분리반출법
)
의 보조제
3.
고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과
LDL-
콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동
맥경화증의 진행을 지연
4.
원발성 이상베타리포프로테인혈증
(type III)
환자의 식이요법 보조제
5.
심혈관 질환에 대한 위험성 감소
:
관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
만
50
세 이
상의 남성 및 만
60
세 이상의 여성으로 고감도
C-
반응단백
(high sensitive C-reactive protein,
hsCRP)
이
2mg/L
이상이며
,
적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자
(
예
:
고혈압
,
낮은
HDL-
콜레스테롤치
,
흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등
)
를 가진 환자의
-
뇌졸중에 대한 위험성 감소
-
심근경색에 대한 위험성 감소
-
동맥 혈관�