Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)보령바이오파마
1 프리필드시린지-0.5밀리리터/1 프리필드시린지-0.25밀리리터
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지
1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)],별규,7.5,마이크로그램
0.5 mL/프리필드시린지 x 자사포장단위0.25 mL/프리필드시린지 x 자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-10)/효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-07-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-20)
허가
2009-08-25
• 보령플루백신 V 주 ( 프리필드시린지 ) ( 인플루엔자분할백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 보령바이오파마 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2009-08-25 • 품목기준코드 : 200906523 • 표준코드 : 8806705003306, 8806705003313, 8806705003320, 8806705003511, 8806705003528, 8806705003504, 8806705003535, 8806705003337 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.5 밀리리터 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.25 밀리리터 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.25 밀리리터 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.5 밀리리터 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.25 밀리리터 • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A] • 분량 : 7.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 - 0.5 Przeczytaj cały dokument