박씨그리프주(인플루엔자분할백신)
Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
Charakterystyka produktu
(SPC)
23-09-2018
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Dostępny od:
사노피파스퇴르(주)
Dawkowanie:
1 프리필드 시린지 중-0.5 밀리리터 중/1 프리필드 시린지 중-완충액(pH 7.2)100mL 중/1 프리필드 시린지 중-0.25 밀리리터 중/1 프리필드 시린지 중-완충액(pH 7.2)100mL 중/1 프리필드 시린지 중-첨부
Forma farmaceutyczna:
백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지
Skład:
1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 B형[B/Colorado/06/2017-like strain (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)-like strain (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-like strain (A/Michigan/45 /2015, NYMC X-275)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 B형[B/Colorado/06/2017-like strain (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)-like strain (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-like strain (A/Michigan/45 /2015, NYMC X-275)],별규,7.5,마이크로그램
Sztuk w opakowaniu:
0.5 mL/프리필드시린지(3세 이상의 소아 및 성인용)×제조원포장단위0.25 mL/프리필드시린지(생후 6개월 이상, 3세 미만의 소아용)×제조원포장단위
Typ recepty:
전문의약품
Dziedzina terapeutyczna:
[631]백신류
Podsumowanie produktu:
2-8℃ 차광상태에서 동결을 피하여 밀봉용기에 보관 제조일로부터 12 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-05-08)
Status autoryzacji:
허가
Data autoryzacji:
2003-06-23
Charakterystyka produktu
•
박씨그리프주
(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지
•
모양
:
•
업체명
:
사노피파스퇴르
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2003-06-23
•
품목기준코드
:
200308018
•
표준코드
:
8806659000208, 8806659000215, 8806659000239, 8806659000246,
8806659001007,
8806659001014, 8806659001021, 8806659001038
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드 시린지 중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원
A
형
[A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-like strain
(A/Michigan/45 /2015, NYMC X-275)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드 시린지 중
- 0.25
밀리리터 중
•
성분명
:
정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원
A
형
[A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-like strain
(A/Michigan/45 /2015, NYMC X-275)]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드 시린지 중
- 0.25
밀리리터 중
•
성분명
:
정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)-like
strain (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186)]
•
분량
:
7.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드 시린지 중
- 0.5
밀리리터 중
•
성분명
:
정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원
A
형
[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)-like
strain (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186)]
•
분량
:
15
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드 시린지 중
- 0.25
밀리리터 중
•
성분명
:
정제 불활화 인플루
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![1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 B형[B/Colorado/06/2017-like strain (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)-like strain (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-like strain (A/Michigan/45 /2015, NYMC X-275)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 B형[B/Colorado/06/2017-like strain (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016(H3N2)-like strain (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드 시린지 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-like strain (A/Michigan/45 /2015, NYMC X-275)],별규,7.5,마이크로그램](/web/img/edge.svg){kind=small}