Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼일제약(주)
이 약 1g 중
방향 및 감미가 있는 미홍색 세립제
이 약 1g 중,세프디니르일수화물,별규,100,밀리그램
100그램/병
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
기밀용기, 차광하여 습기를 피하여 실온(1-30 ℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-09-28)
신고
2008-08-06
• 바이세프세립 100mg( 세프디니르일수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 방향 및 감미가 있는 미홍색 세립제 • 모양 : • 업체명 : 삼일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2008-08-06 • 품목기준코드 : 200808413 • 표준코드 : 8806439020907, 8806439020914 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1g 중 • 성분명 : 세프디니르일수화물 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 유효균종 포도상구균속 , 연쇄상구균속 , 폐렴구균 , 모락셀라 카타랄리스 , 대장균 , 클렙시엘라속 , 프로테우스 미라빌리스 , 인플루엔자균 2. 적응증 - 림프관 ( 절 ) 염 , - 인후두염 , 급성기관지염 , 편도염 , 폐렴 - 신우신염 , 방광염 - 성홍열 - 중이염 , 부비동염 용법용량 소아 : 세프디니르로서 체중 kg 당 1 일 9 18 mg( ∼ 역가 ) 을 3 회에 나누어 경구투여한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약에 의한 쇼크의 병력이 있는 환자 2) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자 ( 페니실린에 이상반응 병력이 있는 환자 의 10 % 에서 교차적 과민반응이 일어날 수 있다 .) 2) 본인 또는 부모 , 형제가 기관지 천식 , 발진 , 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체 질인 환자 3) 중증의 신장애 환자 ( 혈중 농도가 계속 유지되므로 신장애의 정도에 따라 투여량을 감량하고 투여 간격을 연장하여 사용한다 .) 4) 경구섭취 Przeczytaj cały dokument