멀티핸스주프리필드시린지(가도베네이트디메글루민)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

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29-09-2018

Dostępny od:

브라코이미징코리아(유)

Dawkowanie:

이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액 1밀리리터 중

Forma farmaceutyczna:

무색투명한 프리필드시린지에 충전된 무색의 투명한 주사액

Skład:

이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액 1밀리리터 중,메글루민,EP,0.1952,그램/이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액 1밀리리터 중,산화가돌리늄,별규,0.0918,그램/이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액 1밀리리터 중,데타펜타,별규,0.2567,그램

Sztuk w opakowaniu:

프리필드시린지(10ml, 15ml, 20ml) x 제조원포장단위

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[721]X선조영제

Podsumowanie produktu:

밀봉용기, 1-25℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/효능효과변경 (2014-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-05)/용법용량변경 (2014-09-05)/용법용량변경 (2012-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-28)

Status autoryzacji:

허가

Data autoryzacji:

2011-06-29

Charakterystyka produktu

                                •
멀티핸스주프리필드시린지
(
가도베네이트디메글루민
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 프리필드시린지에 충전된 무색의 투명한
주사액
•
모양
:
•
업체명
:
브라코이미징코리아
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
2011-06-29
•
품목기준코드
:
201104130
•
표준코드
:
8806214001800, 8806554027805, 8806214001817, 8806554027812,
8806214001916,
8806554027904, 8806214002012, 8806554027911, 8806214001909,
8806554028000,
8806214002005, 8806554028017
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액
1
밀리리터 중
•
성분명
:
데타펜타
•
분량
:
0.2567
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액
1
밀리리터 중
•
성분명
:
산화가돌리늄
•
분량
:
0.0918
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
가도베네이트로서
0.334
그람
•
비고
:
•
총량
:
이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액
1
밀리리터 중
•
성분명
:
메글루민
•
분량
:
0.1952
•
단위
:
그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
메글루민으로서
0.195
그람
•
비고
:
효능효과
1.
자기공명영상 진단시 간과 중추신경계 조영제
1)
알려진 혹은 의심되는 일차성 간암
(
예
.
간 세포성 암
)
또는 전이성 질병이 있는 환자의 간 병소
진단
2)
중추신경계
(
뇌와 척수
)
의 자기공명영상 진단시 병소 발견의 향상 및
부가적인 진단학적 정보
의 획득
2.
복부동맥 및 말초동맥에 혈관질환이 있거나
의심되는 환자에서 임상적으로 유의한 협착
-
폐쇄
혈관질환을 검출하기 위한 자기공명혈관조영술의
조영제
3.
이전의 유방촬영 또는 초
                                
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