Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
브라코이미징코리아(유)
이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액 1밀리리터 중
무색투명한 프리필드시린지에 충전된 무색의 투명한 주사액
이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액 1밀리리터 중,메글루민,EP,0.1952,그램/이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액 1밀리리터 중,산화가돌리늄,별규,0.0918,그램/이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액 1밀리리터 중,데타펜타,별규,0.2567,그램
프리필드시린지(10ml, 15ml, 20ml) x 제조원포장단위
전문의약품
[721]X선조영제
밀봉용기, 1-25℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/효능효과변경 (2014-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-05)/용법용량변경 (2014-09-05)/용법용량변경 (2012-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-28)
허가
2011-06-29
• 멀티핸스주프리필드시린지 ( 가도베네이트디메글루민 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 프리필드시린지에 충전된 무색의 투명한 주사액 • 모양 : • 업체명 : 브라코이미징코리아 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [721] X 선조영제 • 허가일 : 2011-06-29 • 품목기준코드 : 201104130 • 표준코드 : 8806214001800, 8806554027805, 8806214001817, 8806554027812, 8806214001916, 8806554027904, 8806214002012, 8806554027911, 8806214001909, 8806554028000, 8806214002005, 8806554028017 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액 1 밀리리터 중 • 성분명 : 데타펜타 • 분량 : 0.2567 • 단위 : 그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액 1 밀리리터 중 • 성분명 : 산화가돌리늄 • 분량 : 0.0918 • 단위 : 그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 가도베네이트로서 0.334 그람 • 비고 : • 총량 : 이 약 가도베네이트 디메글루민 주사액 1 밀리리터 중 • 성분명 : 메글루민 • 분량 : 0.1952 • 단위 : 그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 메글루민으로서 0.195 그람 • 비고 : 효능효과 1. 자기공명영상 진단시 간과 중추신경계 조영제 1) 알려진 혹은 의심되는 일차성 간암 ( 예 . 간 세포성 암 ) 또는 전이성 질병이 있는 환자의 간 병소 진단 2) 중추신경계 ( 뇌와 척수 ) 의 자기공명영상 진단시 병소 발견의 향상 및 부가적인 진단학적 정보 의 획득 2. 복부동맥 및 말초동맥에 혈관질환이 있거나 의심되는 환자에서 임상적으로 유의한 협착 - 폐쇄 혈관질환을 검출하기 위한 자기공명혈관조영술의 조영제 3. 이전의 유방촬영 또는 초 Przeczytaj cały dokument