Kraj: Korea Południowa
Język: koreański
Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)
동광제약(주)
1정(330.0mg) 중
흰색 장방형 필름코팅정제
1정(330.0mg) 중,메트포르민염산염,KP,250.0,밀리그램/1정(330.0mg) 중,글리메피리드,KPC,1.0,밀리그램
10정[(10정/PTP)×1], 30정/병, 100정/병, 300정/병
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-18)
신고
2008-11-17
• • 글리텍엠정 1/250 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색 장방형 필름코팅정제 • 모양 : • 업체명 : 동광제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2008-11-17 • 품목기준코드 : 200811014 • 표준코드 : 8806459040305 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (330.0mg) 중 • 성분명 : 글리메피리드 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (330.0mg) 중 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 250.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 인슐린 비의존성 당뇨병 ( 제 2 형 ) 환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여 - 글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절효과가 불충분한 경우 - 글리메피리드와 메트포르민 병용요법의 대체 용법용량 항당뇨병용 약제는 환자 개개인의 혈당치에 따라 용량을 조절하여야 한다 . 통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의 혈당치에 따라 점차 증량하는 것이 권장되며 이를 위 해 적절한 혈당모니터링이 이루어져야 한다 . 이 약은 식사직전 또는 식사와 함께 1 일 1~2 회 투여한다 . 병용요법의 대체로 사용할 경우 현재 병용투여받고 있는 글리메피리드 및 메트포르민의 용법ㆍ 용량에 근거하여 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 심한 유산산증 또는 저혈당을 일으킬 수 있다 . 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다 . 메트포르민 축적은 신기능의 급격한 저하에서 나타나며 , 유산산증의 위험을 증가시킨다 . 탈수 ( 중증의 설사 , 구토 , 발열 또는 수액 섭취 감소 ) 일 경우 , 메트포르민의 투여는 일시적으로 중 단하여야 하며 Przeczytaj cały dokument