그라트릴주(그라니세트론염산염)

Kraj: Korea Południowa

Język: koreański

Źródło: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostępny od:

(주)비씨월드제약

Dawkowanie:

1 밀리리터 중

Forma farmaceutyczna:

무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액

Skład:

1 밀리리터 중,그라니세트론염산염,EP,1.12,밀리그램

Sztuk w opakowaniu:

1mL×5앰플, 3mL×5앰플

Typ recepty:

전문의약품

Dziedzina terapeutyczna:

[235]최토제, 진토제

Podsumowanie produktu:

밀봉용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-28)/용법용량변경 (2013-01-28)/용법용량변경 (2011-05-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-05-16)/효능효과변경 (2011-03-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-01-28)

Status autoryzacji:

신고

Data autoryzacji:

2010-05-26

Charakterystyka produktu

•
•
그라트릴주
(
그라니세트론염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
비씨월드제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
2010-05-26
•
품목기준코드
:
201003699
•
표준코드
:
8806531023608, 8806531023615, 8806531023707, 8806531023714,
8806531023622,
8806531023721
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
그라니세트론염산염
•
분량
:
1.12
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
그라니세트론으로서
1.0mg
•
비고
:
효능효과
성인
-
화학요법
,
방사선요법으로 인한 구역 및 구토
-
수술 후 구역 및 구토
소아
(2
세 이상
)
-
화학요법으로 인한 구역 및 구토
용법용량
1.
성인
1)
화학요법ㆍ방사선요법으로 인한 구역 및 구토
<
용법
>
정맥내 주입용액의 조제시에는 앰플로부터
그라니세트론
3 mL(3 mg)
을 취하여 아래의 주입용액
에 희석하여 전체용량이
20
50 mL
∼
또는
15 mL
가 되도록 한다
.
다른 희석제를 사용해서는 안된
다
.
- 20
50 mL
∼
로 희석할 경우
:
생리식염 주사액
, 0.18 % w/v
염화나트륨
+ 4.0 % w/v
포도당 주사
액
, 5 % w/v
포도당 주사액
,
하트만 주사액
,
젖산나트륨
(sodium lactate)
주사액
, 10 % w.v
만니톨 주
사액
- 15 mL
로 희석할 경우
:
생리식염 주사액
<
용량
>
그라니세트론으로서
40 μg/kg(
보통
3 mg)
을
20
50 mL
∼
의 주입용액에 희석하여
5
분 이상에 걸
쳐 투여하거나
, 15 mL
의 주입용액에 희석하여 정맥내 투여
(30
초 이상
)
한다
.
이 약의
1
회 투여로
구역과 구토가 억제되지만
, 24
시간 이내에
3 mg
씩 최소
10
분 간격으로
2
회까지 추가투여 할 수
있다
.
1
일 최대용량
: 24
시간 내