韋立得膜衣錠

Kraj: Tajwan

Język: chiński

Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Składnik aktywny:

tenofovir alafenamide

Dostępny od:

香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 (54376860)

Kod ATC:

J05AF13

Forma farmaceutyczna:

膜衣錠

Skład:

主成分 (per tablet) ; tenofovir alafenamide (0818003500) (eq to tenofovir alafenamide hemifumarate)(eq to tenofovir alafenamide fumarate......28MG)MG

Sztuk w opakowaniu:

HDPE瓶裝

Klasa:

製　劑

Typ recepty:

須由醫師處方使用

Wyprodukowano przez:

GILEAD SCIENCES IRELAND UC IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND IE

Dziedzina terapeutyczna:

tenofovir alafenamide

Wskazania:

適用於治療成人慢性B型肝炎。

Podsumowanie produktu:

有效日期: 2027/04/19; 英文品名: Vemlidy film-coated Tablets

Data autoryzacji:

2017-04-19

Ulotka dla pacjenta

B
B
VEMLIDY
B
B
VEMLIDY
B
5.1
1
B
13
2
2.1
VEMLIDY
VEMLIDY
HIV-1
VEMLIDY
HIV-1
5.2
VEMLIDY
5.3
2.2
VEMLIDY
25
11.3
2.3
15
/ ESRD,
1 5
/
VEMLIDY
VEMLIDY
VEMLIDY
8.511.3
2.4
VEMLIDY
3
25
tenofovir alafenamide
28
tenofovir alafenamide
fumarateGSI25
4
5
5.1
B
B
VEMLIDY
B
VEMLIDY
B
5.2
HBV
HIV-1
HIV-1
HIV-1
VEMLIDY
HIV-1
VEMLIDY
HBV
HIV-1
HBV
VEMLIDY
HIV
HIV-1
5.3
tenofovir
Fanconi
VEMLIDY
Fanconi
PRT
tenofovir
7.2
VEMLIDY
Fanconi
VEMLIDY
5.4
/
苷
tenofovir disopro
x
il fumarate
TDF
tenofovir
酶
VEMLIDY
6
• B 5.1
• 5.3
•
/ 5.4
6.1
B
VEMLIDY
2
B
108
110
1298
96
866
VEMLIDY 25
13.2
108
110
120
96
120
VEMLIDY
VEMLIDY
361
96
TDF
VEMLIDY
180
96
VEMLIDY
10%
VEMLIDY
TDF
1.5%
0.9%
1
VEMLIDY
5%
1
108
110
≥ 
5%
HBV
a
96
b
VEMLIDY
N=866
TDF
N=432
12%
10%
c
9%
6%
8%
8%
6%
6%
6%
5%
6%
6%
5%
6%
5%
5%
5%
5%
a.
b.
c.
108
110
5
VEMLIDY
120
96
VEMLIDY
120
96
TDF
VEMLIDY
108
110
B
106
105
/
VEMLIDY
TDF
96
0.1 mg/dL
0.1 mg/dL
VEMLIDY 96
-1.2
/
TDF
-4.8
/
108
110
96
120
96
96
120 Cockcroft-Gault
VEMLIDY
-0.6
/
96
TDF
VEMLIDY
1.8
/
96
VEMLIDY
TDF
VEMLIDY
120
96
VEMLIDY
TDF
108
110
X
D
X
A
VEMLIDY
96 BMD
-0.7% TDF
-2.6%
-0.3%
-2.5%
96
11%
VEMLIDY
25%
TDF
BMD
5%
96
5%
VEMLIDY
13% TDF
BMD
7%
108
110
96
120
BMD
96
120
96
VEMLIDY
BMD 0.6%
0%
96
TDF
VEMLIDY
BMD 1.7%
0.6%
BMD
108
110
2%
VEMLIDY
3-4
2
VEMLIDY
® TENOFOVIR ALAFENAMIDE
027086
2
108
110
≥ 
2%
HBV
3-4
96
a
b
VEMLIDY
N=866
TDF
N=432
ALT
>

5
x
ULN
8%
10%
LDL
>
190 mg/dL
6%
1%
>
3
+
5%
2%
AS T
>
5
x
ULN
3%
5%
酶
≥ 
10.0
x
ULN
3%
3%
酶
>
2.0
x
ULN
3%
3%
ULN
a.
b.
96 VEMLIDY
ALT
ALT
2
10
0.6%
TDF
0.9%ALT
12
120
VEMLIDY
96
TDF
VEMLIDY
酶
酶
108
110
96
8
VEMLIDY
酶
8
2
酶
/
酶
VEMLIDY
1
VEMLIDY
TDF
96
120
VEMLIDY
1
酶
TDF
VEMLIDY
酶
血脂
108
110
VEMLIDY
TDF HDL
LDL
-HDL
3
3
108
110
HBV
96
VEMLIDY
N=866
Tenofovir Disopro
x
il
Fumarate
N=432
96
96
mg/dL
a
mg/dL
a
188
[
n=835
]
-1
[
n=742
]
193
[
n=423
]
-25
[
n=368
]
HDL-
60
[
n=835
]
-5
[
n=740
]
61
[
n=423
]
-12
[
n=368
]
LDL-
116
[
n=835
]
+7
[
n=741
]
120
[
n=423
]
-10
[
n=368
]
102
[
n=836
]
+13
[
n=743