艾達黴素靜脈注射劑１毫克／毫升

Kraj: Tajwan

Język: chiński

Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Składnik aktywny:

IDARUBICIN HCL

Dostępny od:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

Kod ATC:

L01DB06

Forma farmaceutyczna:

注射劑

Skład:

IDARUBICIN HCL (1003001110) 1MG

Sztuk w opakowaniu:

小瓶;;盒裝;;小瓶;;塑膠瓶裝

Klasa:

製　劑

Typ recepty:

限由醫師使用

Wyprodukowano przez:

PFIZER (PERTH) PTY LIMITED 15 BRODIE HALL DRIVE TECHNOLOGY PARK, BENTLEY WESTERN AUSTRALIA 6102 AU

Dziedzina terapeutyczna:

idarubicin

Wskazania:

成人的急性非淋巴性白血病（ＡＮＬＬ）、成人與孩童的急性淋巴性白血病（ＡＬＬ）。

Podsumowanie produktu:

註銷理由: 未展延而逾期者; 有效日期: 2026/11/09; 英文品名: ZAVEDOS 1MG/ML INJECTION VIAL

Data autoryzacji:

2001-11-09

Ulotka dla pacjenta

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艾達黴素
靜脈注射劑 1 毫克/毫升
ZAVEDOS

(Idarubicin Hydrochloride) 1mg/mL Injection vial
衛署藥輸字第
023313
號
1.
藥品名稱
成分名︰
Idarubicin Hydrochloride
2.
定性與定量組成
ZAVEDOS
靜脈注射劑
5
mg/5mL
：每小瓶中含有
5
毫克
idarubicin hydrochloride
。
10
mg/10mL
：每小瓶中含有
10
毫克
idarubicin hydrochloride
。
20
mg/20mL
：每小瓶中含有
20
毫克
idarubicin hydrochloride
。
Idarubicin hydrochloride
為無臭、橙紅色粉末，微溶於水，熔點為
173
°
C - 174
°
C
。分子
式為
C
26
H
27
NO
9
.HCl
，分子量為
533.95 Daltons
。
完整的賦形劑清單請參見第
6.1
節。
3.
劑型
ZAVEDOS
注射液含有
idarubicin hydrochloride
成分，為滅菌、無熱源的橙紅色澄清流
動溶液，盛裝於小瓶中，供靜脈注射使用。
4.
臨床特性
4.1 適應症
成人的急性非淋巴性白血病
(ANLL)
。
成人與孩童的急性淋巴性白血病
(ALL)
。
4.2 用法用量
急性非淋巴性白血病(ANLL)
成人
ANLL
建議每天以本品
12 mg/m
2
與
cytarabine
合併靜脈注射
3
天。另一用法是當作
單一治療劑或合併使用，每天以
8 mg/m
2
靜脈注射
5
天。
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急性淋巴性白血病(ALL)
單獨使用時建議劑量為成人每天
12 mg/m
2
，靜脈注射
3
天，而孩童每天
10 mg/m
2
，靜
脈注射
3
天。
所有劑量投予及療程必須考慮病人血液狀況以及與其它抗癌藥物合併使用時的劑量。
劑量调整
肝腎功能受損
_ _
ZAVEDOS
不可用於嚴重肝腎功能受損的病人
(
參見「
4.3
禁忌」
)
。對中度肝功能受損
的病人，需考慮調整劑量。若膽紅素值在
20.4-51.0
微莫耳
/
公升的範圍內，通常應將
anthracycline
的劑量減少
50%
。
對中度腎功能受損的病人，建議謹慎用藥
(
參見「藥物動力學」
)
。
合併療法時，所有的劑量療程都應考慮到病人的血液學狀態和所有其他細胞毒性藥物
的劑量。
給藥
本藥限由醫師使用
ZAVEDOS
必�