畢諾彬"山德士"10毫克/毫升注射液

Kraj: Tajwan

Język: chiński

Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Składnik aktywny:

VINORELBINE TARTRATE

Dostępny od:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

Kod ATC:

L01CA04

Forma farmaceutyczna:

注射劑

Skład:

VINORELBINE TARTRATE (1002000610) (eq. to Vinorelbine 10mg)MG

Sztuk w opakowaniu:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Klasa:

製　劑

Typ recepty:

限由醫師使用

Wyprodukowano przez:

EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG MONDSEESTRABE 11, AT-4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA AT

Dziedzina terapeutyczna:

vinorelbine

Wskazania:

非小細胞肺癌，轉移性乳癌。

Podsumowanie produktu:

註銷日期: 2020/09/01; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/01/09; 英文品名: Vinorelbine Sandoz 10mg/ml concentrate for solution for infusion

Status autoryzacji:

已註銷

Data autoryzacji:

2013-01-09

Ulotka dla pacjenta

本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第 025898 號
【1.成
份】
每一小瓶含
10mg/1ml
50mg/5ml
vinorelbine tartrate
13.85 mg
69.25 mg
相當於vinorelbine base
10.00 mg
50.00 mg
【2.藥
理治療分類】
抑制細胞分裂－有絲分裂的紡錘體毒劑
【3.適
應症】
非小細胞肺癌
轉移性乳癌
【
4.藥物動力學】(依文獻記載)
(依文獻記載)
人體經靜脈注射本藥後，Vinorelbine大部份經由肝臟排除，可於其
糞便中發現大部份藥品，且曾於血漿中發現一有療效的代謝物
deacetylvinorelbine，但未曾檢測其含量。對肝腎功能不全者之影
響，尚未曾評估過，但依據其他同屬長春花鹼類之抗癌藥物的經
驗得知，肝功能不全者應調整其劑量。
【5.用
法用量】
－本藥限由醫師使用且限經由靜脈注射。
－作為單一化學療法時，每週給藥25-30mg/m
2
。
－在使用合併化學療法時，給藥方法（劑量及次數）則按其治療計劃而
定，Vinorelbine
注射前應先用生理食鹽水稀釋（例如125ml），並
於6-10分鐘內經靜脈注射完畢，每次注射後均應使用等張點數滴液沖
洗靜脈。
－肝功能不全患者，應降低劑量。
－在腎功能不全患者（詳見注意事項）。
注射Vinorelbine之前確認針頭完全插入靜脈，這是非常重
要的，因為若是Vinorelbine於靜脈注射時滲漏至周邊組織可
能會造成明顯的刺激反應。一旦發生滲漏，靜脈注射應立即
停止，剩餘之劑量可改由其他靜脈注射給藥。
【5.1.
肝功能
不
全者之劑
量
調
整】
肝功能不全者給與
Vinorelbine
治療時，應小心謹慎，若病人在使用
Vinorelbine
治療期間發生高膽紅素血症時，應視膽紅素血中濃度而
調整劑量，劑量調整如下：
膽紅素值(mg/dL)
Vinorelbine
劑量 (mg/m
2
)
≦2.0
30
2.1 - 3.0
15
＞3.0
7.5
【11.有效期限】
按包裝盒上有效期限使用，請勿使用過期之藥品。
【
12.
儲
存條件】
請將本品置於外盒�