注射用紫杉醇（白蛋白结合型）注射剂 100 mg

Kraj: Chiny

Język: chiński

Źródło: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Składnik aktywny:

紫杉醇

Kod ATC:

L01CD

INN (International Nazwa):

Paclitaxel

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

注射剂

Droga podania:

静脉注射

Wyprodukowano przez:

石药集团欧意药业有限公司

Podsumowanie produktu:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Status autoryzacji:

上市销售中

Data autoryzacji:

2018-02-02

Charakterystyka produktu

核准日期：
2018.02.02
修改日期：
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）应该在有化疗经验的医生指导下使用。只有具备完善
的诊断及治疗设施的条件下，治疗中所发生的并发症才能得到妥善的处理。
治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于
1500/MM
3
，则不应给药。重度中性粒细胞减
少会导致感染，为了能监测患者可能出现的骨髓抑制（主要是中性粒细胞减少），建议对
接受本品治疗的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。
注：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同，请勿将
本品与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。
【药品名称】
通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
英文名称：
Paclitaxel for Injection
（
Albumin Bound
）
汉语拼音：
Zhusheyong Zishanchun
（
Baidanbai Jiehexing
）
【成份】
每瓶含紫杉醇
100mg
及人血白蛋白约
900mg
。紫杉醇是本品活性成分，人血白蛋白
起分散、稳定和运载主药作用。
紫杉醇的化学名称：
5β,20-
环氧
-1,2α,4,7β,10β,13α-
六羟基紫杉烷
-11-
烯
-9-
酮
-4,10-
二乙
酸酯
-2-
苯甲酸酯
-13-(2_R_,3_S_)-_N_-
苯甲酰
-3-
苯基异丝氨酸酯。
紫杉醇的化学结构式：
分子式：
C
47
H
51
NO
14
分子量：
853.91
【性状】
本品为白色至淡黄色冻干块状物或粉末。
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【适应症】
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后
6
个月内复发的乳腺癌。除非
有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。
【规格】
100mg
【用法用量】
对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者，建议使用剂量
260
mg/m
2
，静脉滴注
30
分钟，每
3
周给药一次。
肝功能异常：

不论适应证为何，无需