Kraj: Chiny
Język: chiński
Źródło: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
Novartis Pharma Schweiz AG
核准日期: 修改日期: 沙库巴曲缬沙坦钠片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:沙库巴曲缬沙坦钠片 商品名称:诺欣妥 ® ( Entresto ® ) 英文名称: Sacubitril Valsartan Sodium Tablets 汉语拼音: Shakubaqu Xieshatan Na Pian 【成份】 本品活性成份:沙库巴曲缬沙坦钠 化学名称:十八钠 六 (4-{[(1S,3R)-1-([1,1’- 联苯基 )-4- 基甲基 )-4- 乙氧基 -3- 甲基 -4- 氧代丁 基 ] 氨基 }-4- 氧代丁酸 ) 六 (N- 戊酰基 -N-{[2’-(1H- 四氮唑 -5- 基 ) 联苯 -4- 基 ] 甲基 }-L- 缬氨酸 )- 水 ( 1/15 ) 化学结构式: 分子式: C 24 H 28 NNaO 5 ・ C 24 H 27 N 5 Na 2 O 3 ・ 2½ H 2 O 分子量: 957.99 【性状】 本品为紫白色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻有“ LZ ” 字样,另一面凹刻有“ NVR ” 字样 ( 50mg 规格)、或淡黄色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻有“ L1 ” 字样,另一面凹刻有“ NVR ” 字 样( 100mg 规格)、或淡粉色椭圆形薄膜衣片,—面凹刻有“ L11 ” 字样,另一面凹刻有 “ NVR ” 字样( 200mg 规格)。 【适应症】 用于射血分数降低的慢性心力衰竭( NYHA Ⅱ - Ⅳ 级, LVEF ≤40% )成人患者,降低心 血管死亡和心力衰竭住院的风险。 第 1 页 / 共 17 页 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂( ACEI )或血管紧张素Ⅱ受体拮 抗剂( ARB ),与其他心力衰竭治疗药物(例如: β 受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮 抗剂)合用。 【规格】 以沙库巴曲缬沙坦计: ( 1 ) 50mg (沙库巴曲 24mg/ 缬沙坦 26mg ); ( 2 ) 100mg (沙库巴曲 49mg/ 缬沙坦 51mg ); ( 3 ) 200mg (沙库巴曲 97mg/ 缬沙坦 103mg )。 【用法用量】 本品可以与食物同服,或空腹服用 ( 参见【药代动力学】 ) 。 由于与 ACE 抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险,禁止本品与 ACEI 合用。如果 Przeczytaj cały dokument