汰威凱膜衣錠50毫克

Kraj: Tajwan

Język: chiński

Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Składnik aktywny:

Dolutegravir Sodium

Dostępny od:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

Kod ATC:

J05AJ03

Forma farmaceutyczna:

膜衣錠

Skład:

Dolutegravir Sodium (0818004700) (Equivalent to 50mg Dolutegravir)MG

Sztuk w opakowaniu:

塑膠瓶裝(HDPE)

Klasa:

製　劑

Typ recepty:

須由醫師處方使用

Wyprodukowano przez:

VIIV HEALTHCARE UK LIMITED 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD MIDDLESEX, TW8 9GS, UNITED KINGDOM GB

Dziedzina terapeutyczna:

dolutegravir

Wskazania:

與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療成人及12歲以上青少年的人類免疫不全病毒(HIV)感染症。

Podsumowanie produktu:

有效日期: 2025/02/03; 英文品名: Tivicay Film-Coated Tablets 50mg

Data autoryzacji:

2015-02-03

Ulotka dla pacjenta

汰威凱膜衣錠50毫克
TIVICAY FILM-COATED TABLETS 50MG
衛部藥輸字第026407號
本藥須由醫師處方使用
1
適應症與用途
TIVICAY
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療成人及
12
歲以上青少年的人類免疫不全病毒
(HIV)
感染症。
l
在開始使用
TIVICAY
治療之前，應考慮下面這個問題：在使用
TIVICAY
50
毫克每日兩次治療並出現嵌合酶鏈轉
移抑制劑
(INSTI)
抗性
Q148
取代反應加
2
種
(
含
)
以上之其他
INSTI
抗性取代反應
(
包括
T66A
、
L74I/M
、
E138A/K/T
、
G140S/A/C
、
Y143R/C/H
、
E157Q
、
G163S/E/K/Q
或
G193E/R)
的受試者中，曾觀察到病毒學療效反應不佳的現象_[_
參
見微生物學
_(12.4)]_。
2
劑量與用法
2.1
開始服用TIVICAY前之驗孕
建議育齡之青少年或成人在開始服用TIVICAY前進行驗孕
_[_
參見警語及注意事項
_(5.3)_
、特定族群之使用
_(8.1, 8.3)]_。
2.2
成人
TIVICAY
可與食物併服，亦可空腹服用。
表1.
TIVICAY用於成人病人的劑量建議
病人族群
建議劑量
未曾接受治療或曾經接受治療但未曾使用
INSTI
的病人
50
毫克每日一次
未曾接受治療或曾經接受治療但未曾使用
INSTI
的病人，與特定二磷酸尿核苷葡萄糖醛轉移
酶
1A1(UGT1A)/
細胞色素
P450(CYP)3A
誘導劑併用時_[_
參見藥物交互作用
_(7.2)]_
。
50
毫克每日兩次
曾經使用
INSTI
，並出現某些
INSTI
抗藥性取代反應，或臨床上疑似具有
INSTI
抗藥性的病人
a
_[_
參見微生物學
_(12.4)] _
50
毫克每日兩次
a
在可能的情況下，應考慮採用不含代謝誘導劑的替代合併療法_[_
參見藥物交互作用
_(7)]_。
目前尚未評估超過
50
毫克每日兩次之劑量的安全性與療效。
2.3
兒童病人
TIVICAY
可與食物併服，亦可空腹服用。
未曾接受治療或曾經接受治療但未曾使用INSTI的病人：對
12
歲
(
含
)
以上且體重至少
40
公斤的兒童病人，
TIVICAY
的建議
劑量為每日一次口服