氢溴酸西酞普兰片片剂 20mg（按C20H21FN2O计）

Kraj: Chiny

Język: chiński

Źródło: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Składnik aktywny:

氢溴酸西酞普兰

Dostępny od:

西南药业股份有限公司

Kod ATC:

N06AB04

INN (International Nazwa):

Citalopram Hydrobromide

Dawkowanie:

20mg（按C20H21FN2O计）

Forma farmaceutyczna:

片剂

Droga podania:

口服

Wyprodukowano przez:

西南药业股份有限公司

Podsumowanie produktu:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Status autoryzacji:

上市销售中

Data autoryzacji:

2020-04-07

Charakterystyka produktu

核准日期：
修改日期：
氢溴酸西酞普兰片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
抗抑郁药和自杀倾向
对抑郁症（
MDD
）和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑
郁药增加了儿童、青少年和青年（≤
24
岁）患者自杀意念和实施自杀行为（自杀倾向）的
风险。任何人如果考虑将本品或其他抗抑郁药用于儿童、青少年或青年（≤
24
岁），都必
须权衡临床需求和风险。短期临床试验没有显示出年龄大于
24
岁的使用抗抑郁药的成年患
者与安慰剂组相比自杀倾向的风险增加；在年龄
65
岁及以上使用抗抑郁药的成年患者中，
自杀倾向的风险与安慰剂组相比有所降低。抑郁和某些精神障碍疾病本身与自杀风险的增
加相关，必须密切观察和合理监测所有年龄患者开始使用抗抑郁药治疗后的临床症状的恶
化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察患者并与医生进行沟
通。本品未被批准用于儿童患者（见【注意事项】和【儿童用药】）。
【药品名称】
通用名称：氢溴酸西酞普兰片
英文名称：
Citalopram Hydrobromide Tablets
汉语拼音：
Qingxiusuan Xitaipulan Pian
【成份】
活性成份：氢溴酸西酞普兰
化学名称：（
±
）
-1-[3-(
二甲氨基）丙基
] -l-(4-
氟苯基）
-1
，
3-
二氢
-5-
异苯并呋喃
甲腈氢溴酸盐
化学结构式：
第
1
页
/
共
15
页
分子式：
C
20
H
21
FN
2
O·HBr
分子量：
405.30
【性状】
本品为白色椭圆形薄膜衣片，一面中间有刻痕，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
治疗抑郁症。
【规格】
20 mg
（按
C
20
H
21
FN
2
O
计）。
【用法用量】
成人
每日服用一次，每次
20 mg
。可在一天的任何时间服用，不需要考虑食物摄入情况。
根据个体患者的应答，可增加剂量，最大剂量为每日
40 mg
。
治疗�