Kraj: Tajwan
Język: chiński
Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS);;CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE)
新瑞生物科技股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (28655373)
D10AF51
外用凝膠劑
CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE) (0812009230) (Potency)MG; BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS) (8428009350) MG
鋁管裝
製 劑
須由醫師處方使用
瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW
clindamycin, combinations
發炎性痤瘡。
有效日期: 2028/01/25; 英文品名: Bibeauty Gel
2013-01-25
1 衛署藥製字第 057813 號 G-11850 比比儷 ® 凝膠 BIBEAUTY ® Gel 【藥效學特性】 Clindamycin phosphate 雖然在體外不會活化,但迅速的體內水解作用會 把 這 種 化 合 物 轉 化 成 具 有 抗 菌 作 用 的 活 化 型 克 林 達 黴 素 ( clindamycin )。臨床上已經證實,克林達黴素可有效減少痤瘡患者的 痤瘡初油酸桿菌( propionibacterium acnes )菌株。在體外試驗中,克林 達黴素能抑制所有試驗的痤瘡初油酸桿菌菌株(抗微生物藥劑的最低抑 菌濃度為 0.4mcg/ ml )。使用克林達黴素之後,皮膚表面的游離脂肪酸 大約從 14% 減少到 2% 。 過氧化苯( benzoyl peroxide )是一種角質溶解劑。它是一種具殺菌活性 的氧化劑,用以抑制引起青春痘的痤瘡初油酸桿菌。而且它還是皮脂 抑制劑( sebostatic ),能抗與痤瘡有關的過度皮脂分泌。 Clindamycin/ benzoyl peroxide 凝膠結合角質溶解和抗菌兩種特性,用以 治療輕度到中度青春痘之所有發炎及非發炎性病灶。成分中所含的過 氧化苯,能降低出現對克林達黴素具有抗藥性之微生物的可能性。一 種產品內含兩種活性成分,除了使用上更方便之外,也確保病患的遵 囑性。 有報告指出,治療粉刺時,痤瘡初油酸桿菌對克林達黴素的抗藥性有 增加的趨勢。對於出現痤瘡初油酸桿菌對克林達黴素有抗藥性的病 患, clindamycin/ benzoyl peroxide 凝膠中所含的克林達黴素成分,可能 無法提供超過單獨使用過氧化苯所產生的醫療效益。 【藥物動力學特性】 在一測試皮膚吸收最大量的試驗中,連續使用 clindamycin/ benzoyl peroxide 凝膠 4 週後,平均血漿克林達黴素濃度非常地低(僅佔使用劑量 的 0.043% )。配方中的過氧化苯不會影響克林達黴素的皮膚吸收。 放射性標記試驗顯示過氧化苯在轉變成苯甲酸之後,才會透過皮膚吸 收 Przeczytaj cały dokument