抑骨弛濃縮注射液4毫克/5毫升

Kraj: Tajwan

Język: chiński

Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Składnik aktywny:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

Dostępny od:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路２２號 (43211700)

Kod ATC:

M05BA08

Forma farmaceutyczna:

注射劑

Skład:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE (6400001630) (eq. to Zoledronic Acid Anhydrous 4mg)MG

Sztuk w opakowaniu:

塑膠小瓶裝;;盒裝

Klasa:

製　劑

Typ recepty:

限由醫師使用

Wyprodukowano przez:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路２２號 TW

Dziedzina terapeutyczna:

zoledronic acid

Wskazania:

與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

Podsumowanie produktu:

有效日期: 2029/03/13; 英文品名: Zolebonic concentrate for solution for infusion 4mg/5ml

Data autoryzacji:

2014-03-13

Ulotka dla pacjenta

抑骨弛
濃縮注射液
4
毫克
/5
毫升
Zolebonic
concentrate for solution for infusion 4mg
/
5ml
本藥對腎功能不全之病人，引起腎臟毒性之機會可能顯著增加。至於肌酸酐清除率
(CLcr)
介於
30-49ml/min
之病人，此一毒性
之機會可高達至
30%
。故
CLcr<30ml/min
之病人，不建議使用本藥，所有使用本藥之病人，皆應嚴密監控腎臟功能。一旦發生
腎臟功能惡化之現象，需立刻停藥，待腎功能
(
以
serum creatinine
而言
)
恢復到基準值之
10%
之內時，才可考慮恢復使用本藥。
【成分】
主成分：
Each Vial contains
：
Zoledronic
acid monohydrate··············4.264mg (Eq. to Zoledronic
acid anhydrous 4mg)
賦形劑：
Mannitol
、
Sodium Citrate
．
2H
2
O
、
Water for Injection
。
【適應症】
與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一
種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。
治療惡性腫瘤之高血鈣併發症
(HCM)
。
【用法‧用量】
本藥限由醫師使用。
Zoledronic Acid
不可和鈣或其它含二價陽離子
(
例如，乳酸林格氏液
)
的靜脈輸注溶液混合，並且應與其它的藥物分開，利用獨立
的靜脈導管做為單一靜脈注射溶液給藥。
針對
MULTIPLE MYELOMA, BREAST CANCER, PROSTATE CANCER
發生於骨骼或產生骨轉移之病患預防其骨骼受傷事件
成年人和老年人
在針對
multiple myeloma
，
breast cancer
，
prostate cancer
發生於骨骼或產生骨轉移之病患預防其骨骼受傷事件時的建議劑量為
4mg
的
Zoledronic Acid
。濃縮的
Zolebonic
注射液須進一步用
100
毫升的
0.9%w/v
氯化鈉溶液或
5%w/v
葡萄糖溶液稀釋，每三
至四週以至少
15
分鐘的靜脈輸注方式給藥。
應同時給與病患口服每日
500mg
的鈣質補充劑及
400IU
的維生素
D
。
惡性腫瘤之高血鈣併發症的治療
成年人和老年人
治療高血鈣