得適錠10毫克

Kraj: Tajwan

Język: chiński

Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Składnik aktywny:

TAMOXIFEN CITRATE

Dostępny od:

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)

Kod ATC:

L02BA01

Forma farmaceutyczna:

錠劑

Skład:

TAMOXIFEN CITRATE (1010000410) MG

Sztuk w opakowaniu:

瓶裝;;盒裝

Klasa:

製　劑

Typ recepty:

須由醫師處方使用

Wyprodukowano przez:

Orion Corporation Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland FI

Dziedzina terapeutyczna:

tamoxifen

Wskazania:

對某些類型之乳癌之輔助治療

Podsumowanie produktu:

有效日期: 2024/06/18; 英文品名: TADEX TABLETS 10MG

Data autoryzacji:

2009-04-14

Ulotka dla pacjenta

得適錠
10
毫克
TADEX TABLETS 10MG
衛署藥輸字第
015880
號
本藥須由醫師處方使用
【成份及外觀】
主成份：
tamoxifen 10
毫克。
賦形劑：澱粉、乳糖
(40
毫克
)
、
povidone
、硬脂酸鎂、
sodium starch glycolate
。
外觀：白色、圓凸形裸錠、一邊有數字
10
、直徑
6
毫米。
每錠的鈉含量低於
23
毫克。
【適應症】
對某些類型之乳癌之輔助治療。
【用法用量】
10
～
20mg
，每天二次，通常給藥
2
～
3
個月後即有反應。
【禁忌】
1.
對
TAMOXIFEN
或其賦形劑過敏的人。
2.
孕婦及授乳婦。
【警告及注意事項】
⚫
已通報有可能威脅生命或致死的嚴重皮膚不良反應
(SEVERE CUTANEOUS ADVERSE REACTIONS (SCARS))
，包含
STEVENS-JOHNSON SYNDROME (SJS)
和毒性表皮溶解症
(TOXIC EPIDERMAL
NECROLYSIS (TEN))
是與
TAMOXIFEN
的治療有關。開立處方時，應告知病人這些嚴重皮膚不良反應的徵兆與症狀，並隨時監測皮膚反應。如有出現相關徵兆或症狀，應立即停用
TAMOXIFEN
，並考慮適當的替代療法。如果病人發生與
TAMOXIFEN
治療有關的嚴重反應，例如
STEVENS-JOHNSON SYNDROME (SJS)
和毒性表皮溶解症
(TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS(TEN))
，
TAMOXIFEN
就不應該在任何時間點在此病人重新開始使用。
⚫
在患有遺傳性血管性水腫
(HEREDITARY ANGIOEDEMA)
的病人，
TAMOXIFEN
可能誘發或加重此疾病的症狀。
⚫
證據指出使用
TAMOXIFEN
治療會增加血栓栓塞的風險，包括中風、深部靜脈栓塞及肺栓塞。開立處方前醫師應先了解乳癌病人個人及其家族關於靜脈血栓栓塞的病史。應
仔細評估嚴重肥胖、年齡增長等所有靜脈血栓栓塞有關的危險因子。如果懷疑病人有形成血栓的風險，應篩選血栓有關的危險因子。若結果呈陽性，病人應接受個人血栓
形成風險的諮詢。這類病人應依其綜合風險決定是否使用
TAMOXIFEN
。長期使用抗凝血藥品可能對有多