得膚寧乳膏劑

Kraj: Tajwan

Język: chiński

Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Składnik aktywny:

CALCIPOTRIOL

Dostępny od:

禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)

Kod ATC:

D05AX02

Forma farmaceutyczna:

乳膏劑

Skład:

主成分 (EACH GM CANTAINS:) ; CALCIPOTRIOL (9200035900) MCG

Sztuk w opakowaniu:

軟管裝

Klasa:

製　劑

Typ recepty:

須由醫師處方使用

Wyprodukowano przez:

LEO LABORATORIES LIMITED 285 CASHEL ROAD, CRUMLIN, DUBLIN 12, IRELAND IE

Dziedzina terapeutyczna:

calcipotriol

Wskazania:

尋常性牛皮癬。

Podsumowanie produktu:

註銷日期: 2019/03/28; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/01/12; 英文品名: DAIVONEX CREAM

Status autoryzacji:

已註銷

Data autoryzacji:

1998-01-12

Ulotka dla pacjenta

得膚寧乳膏劑
Daivonex
®
Cream
衛署藥輸字第
022034
號
本藥須由醫師處方使用
[
主成份
]
每公克含有
Calcipotriol 50µg (0.005% w/w)
[
賦形劑
]
：
Paraffin, white soft
、
Cetostearyl alcohol
、
Paraffin, liquid
、
Glycerol 85%
、
Macrogol cetostearyl ether
、
Disodium phosphate dihydrate
、
Chloroallyhexaminium chloride
、
Disodium edetate
、
Sodium hydroxide
、
Water, purified
。
[
性
質
]
Daivonex
®
含
Vitamin D
衍生物
– Calcipotriol
且供局部使用的配方製劑，可分化
與抑制皮膚細胞
(
角質細胞
)
的增生，因之可使牛皮癬皮膚不正常細胞之增生和分化恢復正常。
[
適應症
]
尋常性牛皮癬
[
用法用量
]
每天二次塗抹於患處。對某些患者在維持治療期間可能需減少使用次數。每星期使用劑量不應超過
100g
。
[
禁
忌
]
對本產品任何成份過敏者及鈣代謝失調者應禁用。
[
孕婦及小孩的使用
]
雖然於動物試驗並無致畸形胎作用，然本品為孕婦之安全性尚未確立。使用於小孩的安全性與效能
亦尚未確立。
[
注意事項
]
本品的處方會對臉部肌膚造成刺激性，因此本品不應使用於該部位。建議在使用後應將手部洗乾淨。
使用
DAIVONEX
®
乳膏治療期間，醫師可建議病人限制或避免過度曝露於自然或人工日光下。唯有在
醫師評估其效益大於風險時，外用
CALCIPOTRIOL
才能與紫外幅射一起使用。
[
副作用
]
輕微的副作用如短暫的局部刺激及極罕見的顏面皮膚炎。
[
過
量
]
過量使用
(
每星期超過
100G)
可能會引起血鈣增高，當停止治療後立即恢復。
[
臨床前安全數據
]
對鈣代謝的作用比對維生素
D
的激素活性形式少
100
倍。
在小鼠使用
calcipotriol
進行的二年皮膚致癌性研究結果顯示無皮膚致癌性產生。
在無毛鼠重複曝露於紫外幅射
(UV)
同時外用塗抹劑量相當於
9,30
及
90
毫克
/m
2
/
天的
calcipotriol
達
40
週的試驗(分別等�