"信東" 癲躂錠 50 毫克

Kraj: Tajwan

Język: chiński

Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Składnik aktywny:

LAMOTRIGINE

Dostępny od:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路２２號 (43211700)

Kod ATC:

N03AX09

Forma farmaceutyczna:

錠劑

Skład:

LAMOTRIGINE (2812001600) MG

Sztuk w opakowaniu:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Klasa:

製　劑

Typ recepty:

須由醫師處方使用

Wyprodukowano przez:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號 TW

Dziedzina terapeutyczna:

lamotrigine

Wskazania:

癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME 徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱、躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。

Podsumowanie produktu:

有效日期: 2025/06/27; 英文品名: LAMTA TABLETS 50MG (LAMOTRIGINE)

Data autoryzacji:

2005-06-27

Ulotka dla pacjenta

“信東”
癲躂
錠
50
毫克
100
毫克
Lamta
Tablets 50mg
100mg (Lamotrigine)
【警語】
服用含
Lamotrigine
成分藥品可能引起嚴重皮疹，包括
Stevens-Johnson Syndrome(SJS)
之不良反應，且發生於兒
童機率大於成人；在
16
歲以下小兒科癲癇患者為附屬療法，其
SJS
之發生率約
0.8%
，成人約為
0.3%
，而成人雙極性
疾患以該藥品為單一療法，其嚴重皮疹之不良反應發生率約為
0.08%
，做為附屬療法其發生率約為
0.13%
。嚴重皮疹
不良反應多發生於用藥初始
2
∼
8
週，但也曾有報告發生於
6
個月之延長治療患者。一般認為起始劑量過高、增加劑量
過快均可能增加嚴重皮疹不良反應發生率。因為
Sodium valproate
會降低
Lamotrigine
之代謝而延長其半衰期，故該
藥品與
Sodium valproate
合併治療時應特別小心其不良反應之發生。
自殺傾向
雙極性疾患患者不論是否正服用其他雙極性疾患治療藥物，皆可能因使用
Lamotrigine
而使其臨床憂鬱症狀惡化或
出現自殘行為、自殺意念
(
行為
)
，尤其在開始治療或改變治療劑量之時。患者服藥期間，患者及其照護者需被明確告
知應嚴密監視患者之臨床症狀的變化
(
包括是否有新症狀之發生
)
，尤其曾有自殺行為或意念之高自殺危險性患者，若
有上述情況發生時，應立即告知醫護人員。當病人之臨床憂鬱症狀惡化、出現自殘行為、自殺意念
(
行為
)
或新症狀發
生，尤其是突然發生時，應積極考慮更改治療計畫，包括停用本藥品。
【成分】
主成分：
Each Tablet Contains
：
Lamotrigine...............................50mg
賦形劑：
Powder Cellulose
、
Povidone K-30
、
Avicel 101
、
Avicel 102
、
Magnesium Stearate
、
Croscarmellose
Sodium
、
Ludipress
、
Sunset Yellow FCF Aluminum Lake
、
Tartrazine Aluminum Lake
。
主成分：
Each Tablet Contains
：
Lamotrigine...............................100mg
賦形劑：
Po