”井田”康心壓膜衣錠 5 毫克

Kraj: Tajwan

Język: chiński

Źródło: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Składnik aktywny:

BISOPROLOL FUMARATE

Dostępny od:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 (24430803)

Kod ATC:

C07AB07

Forma farmaceutyczna:

膜衣錠

Skład:

BISOPROLOL FUMARATE (1216002810) MG

Sztuk w opakowaniu:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Klasa:

製　劑

Typ recepty:

須由醫師處方使用

Wyprodukowano przez:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW

Dziedzina terapeutyczna:

bisoprolol

Wskazania:

狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度(NYHA Class III、IV)心衰竭。

Podsumowanie produktu:

有效日期: 2028/07/04; 英文品名: Kenco F. C. Tablets 5mg”Chinteng”

Data autoryzacji:

2008-07-04

Ulotka dla pacjenta

【特 性】：藥物藥效學 依文獻記載
Bisoprolol fumarate 為本品的有效成分，它是⼀種
β1-選擇性腎上腺受體阻斷劑
，它不具有內在刺激性，以及對細胞膜的相關安定作⽤。它與⽀氣管及⾎管平滑
肌上之 β2 受體，及與代謝調節有關之 β2
受體的親合⼒都相當低。因此，⼀般認
為 bisoprolol fumarate
不會影響呼吸道的阻⼒，也不會影響受
β2-調節的代謝作
⽤。它的 β1-選擇性涵蓋範圍超過其治療劑量範圍。
藥物動⼒學 依文獻紀載
吸收：Bisoprolol fumarate
幾乎全部（>90%）經由胃腸道吸收，因為其⾸渡代
謝效應只佔了⼀⼩部分（約
10%），所以它在⼝服之後的⽣體可⽤率約為
90%。其⽣體可⽤率不受食物所影響。Bisoprolol fumarate
具線性藥動學
，藥物劑量在 5-20
毫克範圍內，其⾎漿濃度會與藥物劑量呈正比。最⾼⾎
漿濃度在服藥後 2-3 ⼩時內出現。
分佈：Bisoprolol fumarate
的分布相當廣泛，其分佈體積為 3.5 公升/公⽄，與⾎
漿蛋⽩結合的比例約為 30%。
代謝：Bisoprolol fumarate
是經由氧化作⽤代謝，之後不會進⾏結合反應
（conjuction）。所有的代謝物都具有⾼度極性並經由腎臟排除。在⼈體⾎
漿及尿液中的主要代謝物都不具有藥理活性。根據在⼈體肝臟原漿微粒
（microsome）中所進⾏的體外試驗數據顯⽰，bisoprolol
fumarate 主要
是經由 CYP3A4 所代謝（~95%），經由 CYP2D6
代謝只佔了⼀⼩部分。
排除：Bisoprolol fumarate
⼀部分是以原型經由腎臟排除（~50%），另⼀部分
則為肝臟代謝後形成代謝物再經由腎臟排除（~50%），這兩者之間維持著
'均衡'的關係。Bisoprolol fumarate 的總廓清率約為 15
公升/⼩時。
Bisoprolol fumarate 的排除半衰期為 10-12⼩時。
【適應症】：
●⾼⾎壓
●狹⼼症
●穩定型慢性中度⾄重度(NYHA class
III、IV)⼼衰竭〔⾒下⽅說明欄〕
【說明】：須為合�