リセドロン酸ナトリウム錠2.5mg「ケミファ」

Kraj: Japonia

Język: japoński

Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Składnik aktywny:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Dostępny od:

日本ケミファ株式会社

INN (International Nazwa):

Sodium risedronate hydrate

Forma farmaceutyczna:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.5mm

Droga podania:

内服剤

Wskazania:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗しょう症の治療に用いられます。

Podsumowanie produktu:

英語の製品名 ; シート記載: リセドロン酸ナトリウム「ケミファ」、Risedronate2.5mg、2.5、NPI 130、骨粗鬆症治療剤

Ulotka dla pacjenta

くすりのしおり
内服剤
2021
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸ナトリウム錠
2.5MG
「ケミファ」
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
白色～帯黄白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など
:
リセドロン酸ナトリウム「ケミ
ファ」、
Risedronate2.5mg
、
2.5
、
NPI 130
、骨粗鬆症治療剤
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗しょう症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道
炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を
30
分以上起した状態に
保てない。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
2.5mg
）を
1
日
1
回、起床後、最初の飲食の前にコップ
1
杯
（
180mL
）程度の水とともに服用します。服用後少なくとも
30
分間は横にならず、水�

Charakterystyka produktu

─ 1 ─
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道
通過を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅
延することにより、食道局所における副作用発現の危
険性が高くなる。］［11.1.1 参照］
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対
し過敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し
低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.4
服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者
［7.、11.1.1 参照］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.6
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：約
30mL/分未満）のある患者
1）
［9.2.1、16.6.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リセドロン酸ナトリウム錠2.5mg「ケミファ」
有効成分
（1錠中）
（日局）リセドロン酸ナトリウム⽔和物2.87mg
（リセドロン酸ナトリウムとして2.5mg）
添加剤
カルナウバロウ、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウ
ム、タルク、トウモロコシデンプン、乳糖⽔和物、ヒド
ロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、マクロゴー
ル6000
3.2 製剤の性状
販売名
リセドロン酸ナトリウム錠2.5mg「ケミファ」
性状
白色～帯黄白色のフィルムコーティング錠
外形
表
裏
側面
直径
6.6mm
厚さ
3.5mm
重量
114.0mg
識別コード
NPI 130
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆
症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を
対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして2.5mgを1日
1回、起床時に十分量�