リスペリドン内用液分包2mg「アメル」

Kraj: Japonia

Język: japoński

Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Składnik aktywny:

リスペリドン

Dostępny od:

共和薬品工業株式会社

INN (International Nazwa):

Risperidone

Forma farmaceutyczna:

無色澄明の液剤（アルミニウム・ポリエチレンラミネート袋）

Droga podania:

内服剤

Wskazania:

中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症、小児期（原則として5歳以上18歳未満）の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療に用いられます。

Podsumowanie produktu:

英語の製品名 Risperidone Oral Solution Packet 2mg "AMEL"; シート記載: （表）日本薬局方リスペリドン内服液、リスペリドン内用液分包2mg「アメル」、2mL、2mg/2mL、禁注射、目には入れないこと、使用期限、製造番号

Ulotka dla pacjenta

くすりのしおり
内服剤
2020
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リスペリドン内用液分包
2MG
「アメル」
主成分
:
リスペリドン
(Risperidone)
剤形
:
無色澄明の液剤（アルミニウム・ポリエチレンラミネート袋）
シート記載など
:
（表）日本薬局方リスペリドン内服液、リスペリドン内用液分包
2mg
「アメル」、
2mL
、
2mg/2mL
、禁注射、目には入れないこ
と、使用期限、製造番号
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の
不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症、小児期（原則として
5
歳以上
18
歳未満）の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療
に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態、心・血管系疾
患、低血圧またはそれらの疑いがある。パーキンソン病、レビー小体型認知症である。てんかんなどの
痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。自殺企図の既往および自殺念慮がある。肝・腎障害がある。
糖尿病または糖尿病の既往歴がある。あるいは糖尿病の家族歴、高血糖、肥満がある。脱水・栄養不良
状態などを伴い体が衰弱している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱め�

Charakterystyka produktu

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがあ
る。］
2.2
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響
下にある患者［中枢神経抑制作用が増強されることがあ
る。］
＊＊ 2.3
アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをアナフ
ィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔
もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く）［10.1
参照］
2.4
本剤の成分及びパリペリドンに対し過敏症の既往歴の
ある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名 リスペリドン内用液 1mg/mL「アメル」
有効
成分
1mL 中、日局リスペリドン 1mg を含有する。
添加剤
D-ソルビトール液、酒石酸、安息香酸、水酸化ナトリ
ウム
販売名
リスペリドン内用液分包
0.5mg「アメル」
リスペリドン内用液分包
1mg「アメル」
有効
成分
1mL 中、日局リスペリド
ン 1mg を含有する。
（1 分包（0.5mL）あたり
0.5mg）
1mL 中、日局リスペリド
ン 1mg を含有する。
（1 分包（1mL）あたり
1mg）
添加剤
D-ソルビトール液、酒石
酸、安息香酸ナトリウム、
スクラロース、タウマチ
ン、水酸化ナトリウム、
香料
D-ソルビトール液、酒石
酸、安息香酸ナトリウム、
スクラロース、タウマチ
ン、水酸化ナトリウム、
香料
販売名
リスペリドン内用液分包
2mg「アメル」
リスペリドン内用液分包
3mg「アメル」
有効
成分
1mL 中、日局リスペリド
ン 1mg を含有する。
（1 分包（2mL）あたり
2mg）
1mL 中、日局リスペリド
ン 1mg を含有する。
（1 分包（3mL）あたり
3mg）
添加剤
D-ソルビトール液、酒石
酸、安息香酸ナトリウム、
スクラロース、タウマチ
ン、水酸化ナトリウム、
香料
D-ソルビトール液、酒石
酸、安息香酸ナトリウ�