リスパダール細粒1%

Kraj: Japonia

Język: japoński

Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Składnik aktywny:

リスペリドン

Dostępny od:

ヤンセン ファーマ株式会社

INN (International Nazwa):

Risperidone

Forma farmaceutyczna:

白色の顆粒剤

Droga podania:

内服剤

Wskazania:

中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症、小児期（原則として5歳以上18歳未満）の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療に用いられます。

Podsumowanie produktu:

英語の製品名 Risperdal Fine Granules 1%; シート記載:

Ulotka dla pacjenta

くすりのしおり
内服剤
2016
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リスパダール細粒
1%
主成分
:
リスペリドン
(Risperidone)
剤形
:
白色の顆粒剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の
不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症、小児期（原則として
5
歳以上
18
歳未満）の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療
に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。昏睡状態、心・血管系疾
患、低血圧またはそれらの疑いがある。パーキンソン病、レビー小体型認知症である。てんかんなどの
痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。自殺企図の既往および自殺念慮がある。肝・腎障害がある。
糖尿病または糖尿病の既往歴がある。あるいは糖尿病の家族歴、高血糖、肥満がある。脱水・栄養不良
状態などを伴い体が衰弱している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
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Charakterystyka produktu

－1－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがあ
る。］
2.2
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影
響下にある患者［中枢神経抑制作用が増強されること
がある。］
2.3
アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをアナ
フィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤
麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く）［10.1
参照］
2.4
本剤の成分及びパリペリドンに対し過敏症の既往歴
のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
リスパダール
錠1mg
（1錠中）日局リ
スペリドン1mg
乳糖水和物、トウモロコシデンプ
ン、結晶セルロース、ヒプロメロ
ース、ラウリル硫酸ナトリウム、
軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マ
グネシウム、酸化チタン、タルク、
プロピレングリコール、マクロゴ
ール6000、カルナウバロウ
リスパダール
錠2mg
（1錠中）日局リ
スペリドン2mg
リスパダール
錠3mg
（1錠中）日局リ
スペリドン3mg
リスパダール
細粒1%
（1g中）日局リス
ペリドン10mg
乳糖水和物、ヒプロメロース、
軽質無水ケイ酸
3.2 製剤の性状
リスパダール錠：白色のフィルムコーティング錠
外形
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（g）
識別
コード
表面
裏面
側面
1mg
6.6
3.1
0.10
JK101
2mg
7.1
3.8
0.13
JK102
3mg
8.1
4.3
0.20
JK103
リスパダール細粒：
剤形
色
細粒1%
細粒
白色
4. 効能又は効果
〈リスパダール錠1MG、リスパダール錠2MG、リスパダール
細粒1％〉
○統合失調症
○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
〈リスパダール錠3MG〉
統合失調症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性〉
5.1
原則として5歳以上18歳未満の患者に