Kraj: Japonia
Język: japoński
Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ビフィズス菌
興和株式会社
Bifidobacterium
白色〜灰黄白色の散剤
内服剤
ビフィズス菌製剤で、腸内優勢菌のビフィズス菌が増殖し、酢酸および乳酸の産生により有害細菌の増殖を抑制し、腸内菌そうを正常化させます。
通常、腸内菌そうの異常による下痢、便秘などの症状の改善に用いられます。
英語の製品名 LAC-B Granular Powder N; シート記載: ラックビー微粒N、1g、LAC-B Granular Powder N
くすりのしおり 内服剤 2022 年 06 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : ラックビー微粒 N 主成分 : ビフィズス菌 (Bifidobacterium) 剤形 : 白色~灰黄白色の散剤 シート記載など : ラックビー微粒 N 、 1g 、 LAC-B Granular Powder N この薬の作用と効果について ビフィズス菌製剤で、腸内優勢菌のビフィズス菌が増殖し、酢酸および乳酸の産生により有害細菌の増殖 を抑制し、腸内菌そうを正常化させます。 通常、腸内菌そうの異常による下痢、便秘などの症状の改善に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 ~ 2g (主成分として 10 ~ 20mg )を 1 日 3 回服用しますが、年齢・症状により適宜 増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。 ・飲み忘れた場合は、気がついた時に 1 回分を飲んでください。その後は指示された時間から飲んでくだ さい。 2 回分を一度に飲んではいけません。 ・誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相 Przeczytaj cały dokument
-1- 3. 組成・性状 3.1 組成 販 売 名 ラックビー微粒N ラックビー錠 有 効 成 分 1g中 ビフィズス菌 ( Bifidobacterium の生菌) 10mg 1錠中 ビフィズス菌 ( Bifidobacterium の生菌) 10mg 添 加 剤 トウモロコシデンプン、 乳糖水和物 結晶セルロース、軽質無 水ケイ酸、トウモロコシ デンプン、乳糖水和物、 ステアリン酸Mg、アセ スルファムK 3.2 製剤の性状 販 売 名 ラックビー微粒N ラックビー錠 性 状 白色~灰黄白色の散剤 である。わずかに甘み がある。 白色~灰黄白色の素錠 である。わずかに甘み がある。 外 形 直径9.5mm 厚さ約5.3mm 重量280mg 識別コード 051 4. 効能又は効果 腸内菌叢の異常による諸症状の改善 6. 用法及び用量 〈ラックビー微粒N〉 通常成人1日3~6gを3回に分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 〈ラックビー錠〉 通常成人1日3~6錠を3回に分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、 異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行 うこと。 11.2 その他の副作用 0.1~5%未満 頻度不明 過 敏 症 発疹 消 化 器 腹部膨満感 発現頻度は、ラックビー微粒Nの承認時の臨床試験及び再評価 結果に基づく。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 〈錠〉 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導 すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ 刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併 発することがある。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内臨床試験(下痢に対する効果) 腸炎、消化不良、感冒等の原因によ Przeczytaj cały dokument