メキニスト錠2mg

Kraj: Japonia

Język: japoński

Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Składnik aktywny:

トラメチニブ　ジメチルスルホキシド付加物

Dostępny od:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN (International Nazwa):

Trametinib dimethyl sulfoxide

Forma farmaceutyczna:

淡紅色円形の錠剤、直径7.6mm、厚さ3.8mm

Droga podania:

内服剤

Wskazania:

がん細胞の増殖に必要なMEKタンパク質の活性化を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫、BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、標準的な治療が困難なBRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除く）、BRAF遺伝子変異を有する再発または難治性の有毛細胞白血病の治療に、ダブラフェニブと併用して用いられます。

Podsumowanie produktu:

英語の製品名 Mekinist Tablets 2mg; シート記載: メキニスト錠2mg

Ulotka dla pacjenta

くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
メキニスト錠
2MG
主成分
:
トラメチニブ　ジメチルスルホキシド付加物
(Trametinib dimethyl
sulfoxide)
剤形
:
淡紅色円形の錠剤、直径
7.6mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など
:
メキニスト錠
2mg
この薬の作用と効果について
がん細胞の増殖に必要な
MEK
タンパク質の活性化を阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、
BRAF
遺伝子変異を有する悪性黒色腫、
BRAF
遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細
胞肺癌、標準的な治療が困難な
BRAF
遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍（結腸・直腸癌を除
く）、
BRAF
遺伝子変異を有する再発または難治性の有毛細胞白血病の治療に、ダブラフェニブと併用し
て用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓に障害がある、また
は過去に心臓に障害があった。肝臓に障害がある
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・悪性黒色腫、非小細胞肺癌、�

Charakterystyka produktu

－ 1 －
1. 警告
1.1
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、
がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、
本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与す
ること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に
有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから投与す
ること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
メキニスト錠0.5mg
メキニスト錠2mg
有効成分
1錠中
トラメチニブ　ジメチルス
ルホキシド付加物0.5635mg
（トラメチニブとして0.5mg）
1錠中
トラメチニブ　ジメチルスル
ホキシド付加物2.254mg（ト
ラメチニブとして2mg）
添加剤
D-マンニトール、セルロー
ス、ヒプロメロース、クロス
カルメロースナトリウム、ラ
ウリル硫酸ナトリウム、無水
ケイ酸、ステアリン酸マグネ
シウム、酸化チタン、マクロ
ゴール、三二酸化鉄
D-マンニトール、セルロー
ス、ヒプロメロース、クロス
カルメロースナトリウム、ラ
ウリル硫酸ナトリウム、無水
ケイ酸、ステアリン酸マグネ
シウム、酸化チタン、マクロ
ゴール、ポリソルベート80、
三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
メキニスト錠0.5mg
メキニスト錠2mg
性状
黄色変形楕円形のフィルムコ
ーティング錠
淡紅色円形のフィルムコーテ
ィング錠
識別コード
TT
LL
外形
大きさ（約）
長径：9.0mm　短径：5.0mm
厚さ：3.8mm　質量：0.149g
直径：7.6mm　厚さ：3.8mm
質量：0.170g
4. 効能又は効果
○
BRAF
遺伝子変異を有する悪性黒色腫
○
BRAF
遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細
胞肺癌
○標準的な治療が困難な
BRAF
遺伝子変異を有する進行・再
発の固形腫瘍�