プロスタールL錠50mg

Kraj: Japonia

Język: japoński

Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Składnik aktywny:

クロルマジノン酢酸エステル

Dostępny od:

あすか製薬株式会社

INN (International Nazwa):

Chlormadinone acetate

Forma farmaceutyczna:

微黄色の錠剤、直径約9.2mm、厚さ約4.6mm

Droga podania:

内服剤

Wskazania:

アンチアンドロゲン作用により、肥大した前立腺を縮小させ、排尿困難、残尿感、頻尿などの症状を取り除きます。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。

Podsumowanie produktu:

英語の製品名 ; シート記載: （表）プロスタールL錠50mg、TZ326、50mg
（裏）PROSTAL-L TABLETS 50mg、プロスタールL、50mg

Ulotka dla pacjenta

くすりのしおり
内服剤
2014
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プロスタール
L
錠
50MG
主成分
:
クロルマジノン酢酸エステル
(Chlormadinone acetate)
剤形
:
微黄色の錠剤、直径約
9.2mm
、厚さ約
4.6mm
シート記載など
:
（表）プロスタール
L
錠
50mg
、
TZ326
、
50mg
（裏）
PROSTAL-L TABLETS 50mg
、プロスタール
L
、
50mg
この薬の作用と効果について
アンチアンドロゲン作用により、肥大した前立腺を縮小させ、排尿困難、残尿感、頻尿などの症状を取り
除きます。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害・肝疾患がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
50mg
）を
1
日
1
回食後に服用します。必ず指示された服用方法
に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついた時に
1
回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間が近い場合は飲み忘
れた分は飲まずに、次に飲む時間に
1
回分を飲んでください。
2
回分を一度に飲んではいけません。
・誤�

Charakterystyka produktu

− 1 −
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
重篤な肝障害・肝疾患のある患者［9．3．1参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
プロスタールL錠50mg
有 効 成 分
1錠中 日局クロルマジノン酢酸エステル 50mg
添 加 剤
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、クロスカルメロー
スナトリウム、メタクリル酸コポリマーS、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロメロースフタル酸エステル、グ
リセリン脂肪酸エステル、酸化チタン、カルナウバロウ
3．2 製剤の性状
販 売 名
プロスタールL錠50mg
剤   形
微黄色徐放性フィルムコーティング錠
外   形
表
側面
裏
直径約9.2mm 厚さ約4.6mm 質量約283mg
識別コード
TZ326
4．効能又は効果
前立腺肥大症
5．効能又は効果に関連する注意
本剤による前立腺肥大症に対する治療は、根治療法ではな
いことに留意し、本剤投与により期待する効果が得られな
い場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
6．用法及び用量
通常、成人にはクロルマジノン酢酸エステルとして1回
50mgを1日1回食後経口投与する。
7．用法及び用量に関連する注意
投与期間は16週間を基準とし、期待する効果が得られない
場合には、以後漫然と投与を継続しないこと。
8．重要な基本的注意
8．1
劇症肝炎等の重篤な肝機能障害による死亡例が報告され
ているので、投与開始後3カ月までは少なくとも1カ月に1
回、それ以降も定期的に肝機能検査を行うこと。［11．1．3
参照］
8．2
糖尿病、糖尿病の悪化あるいは高血糖があらわれること
があるので、血糖値や尿糖に注意するなど観察を十分に行
うこと。［11．1．4参照］
8．3
ポテンツ低下等があらわれた場合、治療上の有益性を考
慮の�