プレガバリンOD錠150mg「フェルゼン」

Kraj: Japonia

Język: japoński

Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Składnik aktywny:

プレガバリン

Dostępny od:

株式会社フェルゼンファーマ

INN (International Nazwa):

Pregabalin

Forma farmaceutyczna:

白色の錠剤、直径10.6mm、厚さ6.2mm

Droga podania:

内服剤

Wskazania:

中枢神経系においてカルシウムチャネルと結合することにより興奮性神経伝達物質遊離を抑制し、痛みを和らげます。
通常、神経障害性疼痛や線維筋痛症に伴う疼痛の治療に用いられます。

Podsumowanie produktu:

英語の製品名 ; シート記載: （表）150、プレガバリンOD、フェルゼン、（裏）150、プレガバリンOD、フェルゼン

Ulotka dla pacjenta

くすりのしおり
内服剤
2020
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プレガバリン
OD
錠
150MG
「フェルゼン」
主成分
:
プレガバリン
(Pregabalin)
剤形
:
白色の錠剤、直径
10.6mm
、厚さ
6.2mm
シート記載など
:
（表）
150
、プレガバリン
OD
、フェルゼン、（裏）
150
、プレ
ガバリン
OD
、フェルゼン
この薬の作用と効果について
中枢神経系においてカルシウムチャネルと結合することにより興奮性神経伝達物質遊離を抑制し、痛みを
和らげます。
通常、神経障害性疼痛や線維筋痛症に伴う疼痛の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・神経障害性疼痛：通常、成人は初期用量として
1
回主成分として
75mg
を
1
日
2
回服用し、その後
1
週
間以上かけて
1
日用量として
300mg
まで漸増します。年齢・症状により適宜増減されますが、
1
日最
高用量は
600mg
を超えないこととし、いずれも
1
日
2
回服用します。
線維筋痛症に伴う疼痛：通常、成人は初期用量として
1

Charakterystyka produktu

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
プレガバリン
OD 錠 25mg
「フェルゼン」
プレガバリン
OD 錠 75mg
「フェルゼン」
プレガバリン
OD 錠 150mg
「フェルゼン」
有効成分
1 錠中　プレガバ
リン 25.0mg
1 錠中　プレガバ
リン 75.0mg
1 錠中　プレガバ
リン 150.0mg
添加剤
D-マンニトール、硬化油、モノステアリン酸グリセリ
ン、タルク、結晶セルロース、クロスポビドン、メタ
ケイ酸アルミン酸マグネシウム、サッカリンナトリウ
ム水和物、スクラロース、フマル酸ステアリルナトリ
ウム、ステアリン酸マグネシウム、香料
3.2 製剤の性状
販売名
プレガバリン
OD 錠 25mg
「フェルゼン」
プレガバリン
OD 錠 75mg
「フェルゼン」
プレガバリン
OD 錠 150mg
「フェルゼン」
性状
白色の素錠
白色の素錠
白色の素錠
外
形
表
フェルゼン
D
プ
レ
ガ
バ
リ
ン
O
フェルゼン
D
プ
レ
ガ
バ
リ
ン
O
フェルゼン
D
プ
レ
ガ
バ
リ
ン
O
裏
フェルゼン
D
プ
レ
ガ
バ
リ
ン
O
フェルゼン
D
プ
レ
ガ
バ
リ
ン
O
フェルゼン
D
プ
レ
ガ
バ
リ
ン
O
側面
大きさ等
直径　6.1mm
厚さ　3.1mm
質量　80mg
直径　8.4mm
厚さ　4.9mm
質量　240mg
直径　10.6mm
厚さ　6.2mm
質量　480mg
4. 効能又は効果
○神経障害性疼痛
○線維筋痛症に伴う疼痛
5. 効能又は効果に関連する注意
〈線維筋痛症に伴う疼痛〉
線維筋痛症の診断は、米国リウマチ学会の分類（診断）基
準等の国際的な基準に基づき慎重に実施し、確定診断され
た場合にのみ投与すること。
6. 用法及び用量
〈神経障害性疼痛〉
通常、成人には初期用量としてプレガバリン 1 日
150mg
を 1 日 2 回に分けて経口投与し、その後 1
週間以上かけて
1 日�