パロキセチン錠10mg「日新」

Kraj: Japonia

Język: japoński

Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Składnik aktywny:

パロキセチン塩酸塩水和物

Dostępny od:

日新製薬株式会社

INN (International Nazwa):

Paroxetine hydrochloride hydrate

Forma farmaceutyczna:

帯紅白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.6mm

Droga podania:

内服剤

Wskazania:

脳内の神経伝達をつかさどるセロトニンの働きを強めることにより、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、突然の激しい不安、強迫観念、人前での過度な緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

Podsumowanie produktu:

英語の製品名 ; シート記載: （表）パロキセチン錠10mg「日新」、パロキセチン、10mg、NS104、（裏）Paroxetine Tab.10mg“NISSIN”、パロキセチン「日新」、10mg

Ulotka dla pacjenta

くすりのしおり
内服剤
2020
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
10MG
「日新」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など
:
（表）パロキセチン錠
10mg
「日新」、パロキセチ
ン、
10mg
、
NS104
、（裏）
Paroxetine Tab.10mg“NISSIN”
、
パロキセチン「日新」、
10mg
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達をつかさどるセロトニンの働きを強めることにより、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂
うつな気持ち、突然の激しい不安、強迫観念、人前での過度な緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮、脳
の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、緑内障、出血傾向または出血性素因が
ある。過去に自殺念慮、自殺企図またはてんかんがあった。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　　　　　　　　　�

Charakterystyka produktu

－1－
2024年1月改訂（第1版）
貯 法：室温保存
有効期間：3年
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
1. 警告
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象としたプラ
セボ対照試験において有効性が確認できなかったとの報告、ま
た、自殺に関するリスクが増加するとの報告もあるので、本剤を
18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に
検討すること。
［5.1、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者
［10.1、11.1.1 参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
パロキセチン錠
5mg「日新」
パロキセチン錠
10mg「日新」
パロキセチン錠
20mg「日新」
有効成分
1錠中
日本薬局方パロ
キセチン塩酸塩
水和物5.69mg
（パロキセチン
として5mg）
1錠中
日本薬局方パロ
キセチン塩酸塩
水和物11.38mg
（パロキセチン
として10mg）
1錠中
日本薬局方パロ
キセチン塩酸塩
水和物22.76mg
（パロキセチン
として20mg）
添加剤
リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナ
トリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、
マクロゴール400、ポリソルベート80、酸化チタン、三
二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
パロキセチン錠
5mg「日新」
パロキセチン錠
10mg「日新」
パロキセチン錠
20mg「日新」
性 状
帯紅白色のフィルムコーティング錠
外 形
大きさ
錠径： 5.6mm
錠厚： 2.5mm
重量：89.5mg
錠径：6.6mm
錠厚：3.6mm
重量：178mg
錠径：8.1mm
錠厚：4.8mm
重量：357mg
識 別
コード
NS 100
NS 104
NS 105
4. �