ドネペジル塩酸塩ODフィルム10mg「EE」

Kraj: Japonia

Język: japoński

Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Składnik aktywny:

ドネペジル塩酸塩

Dostępny od:

日医工株式会社

INN (International Nazwa):

Donepezil hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

淡赤色のフィルム剤、長辺20mm、短辺14mm、厚さ90〜110μm

Droga podania:

内服剤

Wskazania:

脳内の神経伝達物質を分解する酵素を可逆的に阻害し、脳内アセチルコリン量を増加させ、記憶障害など認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられます。

Podsumowanie produktu:

英語の製品名 Donepezil Hydrochloride OD film 10mg "EE"; シート記載: （表面）ドネペジル塩酸塩ODフィルム10mg「EE」、EE78、（裏面）Donepezil OD film 10mg「EE」

Ulotka dla pacjenta

くすりのしおり
内服剤
2019
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドネペジル塩酸塩
OD
フィルム
10MG
「
EE
」
主成分
:
ドネペジル塩酸塩
(Donepezil hydrochloride)
剤形
:
淡赤色のフィルム剤、長辺
20mm
、短辺
14mm
、厚さ
90
～
110μm
シート記載など
:
（表面）ドネペジル塩酸塩
OD
フィルム
10mg
「
EE
」、
EE78
、
（裏面）
Donepezil OD film 10mg
「
EE
」
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質を分解する酵素を可逆的に阻害し、脳内アセチルコリン量を増加させ、記憶障害など
認知症の症状が進むのを遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症およびレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞不全症候群、洞房ブ
ロック、房室ブロックなどの心疾患がある。パーキンソン病、パーキンソン症候群がある。胃潰瘍・十
二指腸潰瘍の既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制：通�

Charakterystyka produktu

−
1
−
日本標準商品分類番号
８７１１９
３MG
５MG
10MG
承認番号
22300AMX00840
22300AMX00841
22500AMX01768
販売開始
2011年11月
2011年11月
2013年12月
2023年５月改訂（第１版、用法用量変更）
貯法：室温保存
有効期間：３年
＊
アルツハイマー型・レビー小体型認知症治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊フィルム
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴
のある患者
3．組成・性状
 3.1 組成
販売名
ドネペジル塩酸塩
ODフィルム
３MG「EE」
ドネペジル塩酸塩
ODフィルム
５MG「EE」
ドネペジル塩酸塩
ODフィルム
10MG「EE」
有効成分
１枚中
ドネペジル塩酸塩
３MG
１枚中
ドネペジル塩酸塩
５MG
１枚中
ドネペジル塩酸塩
10MG
添加剤
黄色三二酸化鉄、
酸化チタン、スクラロー
ス、ヒドロキシプロピル
セルロース、ヒプロメ
ロース、マクロゴール
400、
_l_
−
メントール
酸化チタン、スクラロー
ス、ヒドロキシプロピル
セルロース、ヒプロメ
ロース、マクロゴール
400、
_l_
−
メントール
酸化チタン、三二酸
化鉄、スクラロース、
ヒドロキシプロピルセル
ロース、ヒプロメロー
ス、マクロゴール400、
_l_
−
メントール
 3.2 製剤の性状
販売名
ドネペジル塩酸塩
ODフィルム
３MG「EE」
ドネペジル塩酸塩
ODフィルム
５MG「EE」
ドネペジル塩酸塩
ODフィルム
10MG「EE」
剤形
フィルム剤
（口腔内崩壊剤）
フィルム剤
（口腔内崩壊剤）
フィルム剤
（口腔内崩壊剤）
色
淡黄白色
白色
淡赤色
外形
側面
上面・下面
側面
上面・下面
側面
上面・下面
長辺（MM）
20
20
20
大きさ 短辺（MM）
14
14
14
厚さ（ΜM）
70～90
70�