デュロキセチンカプセル30mg「三笠」［各疾患にともなう疼痛］

Kraj: Japonia

Język: japoński

Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Składnik aktywny:

デュロキセチン塩酸塩

Dostępny od:

三笠製薬株式会社

INN (International Nazwa):

Duloxetine hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

淡黄白色/微黄白色の不透明なカプセル剤、重量約0.24g

Droga podania:

内服剤

Wskazania:

中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられます。

Podsumowanie produktu:

英語の製品名 ; シート記載: （表）デュロキセチン 30mg（裏）デュロキセチン 30mg 三笠

Ulotka dla pacjenta

くすりのしおり
内服剤
2021
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュロキセチンカプセル
30MG「三笠」［各疾患にともなう
疼痛］
主成分:
デュロキセチン塩酸塩
(Duloxetine hydrochloride)
剤形:
淡黄白色
/
微黄白色の不透明なカプセル剤、重量約
0.24g
シート記載など:
（表）デュロキセチン
30mg
（裏）デュロキセチン
30mg
三笠
この薬の作用と効果について
中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害すること
で、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、閉塞隅
角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・糖尿病性神経障害にともなう疼痛：通常、成人は
1
日
1
回朝食後にデュロキセチンとして
20mg
から
服用を開始し、
1
週間以上服用継続した後に、
1
日
40mg
に増量されます。症状により、
40mg
を
1
週
間以上

Charakterystyka produktu

品
名
デュロキセチン「三笠」B1731300
制作日
MC
2022.8.22
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0317Y08222181
初校
清
水
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
ttjp8
APP.TB
品
名
デュロキセチン「三笠」B1731300
制作日
MC
2022.8.22
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0317Y08222181
初校
清
水
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ttjp8
APP.TB

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン塩酸塩、
ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中
あるいは投与中止後2週間以内の患者［10.1 参照］
2.3 高度の肝機能障害のある患者［9.3.1 参照］
2.4 高度の腎機能障害のある患者［9.2.1、16.6.1
参照］
2.5 コントロール不良の閉塞隅角緑内障の患者［症状が悪化す
ることがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
デュロキセチン
カプセル20mg「三笠」
デュロキセチン
カプセル30mg「三笠」
有効成分
1カプセル中
デュロキセチン塩酸塩
22.4mg
（デュロキセチンとして
20mg）
1カプセル中
デュロキセチン塩酸塩
33.7mg
（デュロキセチンとして
30mg）
添加剤
精製白糖球状顆粒、精製白糖、ヒプロメロース、
タルク、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸
エステル、クエン酸トリエチル、酸化チタン
カプセル本体中：カラギーナン、塩化カリウム、
酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、ヒ
プロメロース
3.2 製剤の性状
販売名
デュロキセチン
カプセル20mg「三笠」
デュロキセチン
カプセル30mg「三笠」
性状・剤形
キャップが淡赤白色、
ボディが微黄白色の不
透明な硬カプセル剤で、
内容物は白色～帯黄白
色の腸溶コーティング
顆粒�