ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「TCK」

Kraj: Japonia

Język: japoński

Źródło: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Składnik aktywny:

ゾルピデム酒石酸塩

Dostępny od:

辰巳化学株式会社

INN (International Nazwa):

Zolpidem tartrate

Forma farmaceutyczna:

淡いだいだい色の錠剤、直径8.6mm、厚さ3.3mm

Droga podania:

内服剤

Wskazania:

中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の抑制機構を増強して催眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症および躁うつ病に伴う不眠症は除く）の治療に用いられます。

Podsumowanie produktu:

英語の製品名 ; シート記載: ゾルピデム酒石酸塩10mg「TCK」、ゾルピデム10、TU 105、入眠剤、Zolpidem Tartrate 10mg「TCK」、就寝直前服用、ゾルピデム酒石酸塩「TCK」

Ulotka dla pacjenta

くすりのしおり
内服剤
2012
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 10MG「TCK」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡いだいだい色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など:
ゾルピデム酒石酸塩
10mg
「
TCK
」、ゾルピデム
10
、
TU
105
、入眠剤、
Zolpidem Tartrate 10mg
「
TCK
」、就寝直前服
用、ゾルピデム酒石酸塩「
TCK
」
この薬の作用と効果について
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、
GABA
系の抑制機構を増強して催眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症および躁うつ病に伴う不眠症は除く）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性狭隅角緑内障、呼吸機能の低下（肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期）がある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1/2
～
1
錠（主成分として
5
～
10mg
）を就寝直前に服用します。なお、初めて服用す
る場合には、
1
回
1/2
錠（
5mg
）

Charakterystyka produktu

− 1 −
貯法：室温保存
有効期間：3 年
向精神薬（第三種向精神薬）
習慣性医薬品：注意−習慣性あり
処方箋医薬品：注意−医師等の処方箋により使用すること
2024 年 4 月改訂（第 2 版）
2023 年 11 月改訂
日本標準商品分類番号
871129
ZOLPIDEM TARTRATE Tablets「TCK」
1．警告
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症状等）
があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは中
途覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意す
ること。［7.1 ,7.2 ,11.1.3 参照］
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者［9.3.1 ,16.6.2 参照］
2.3
重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により症状を悪化させ
るおそれがある。］
2.4
急性閉塞隅角緑内障の患者［眼圧が上昇し、症状を悪化
させるおそれがある。］
2.5
本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行動
を発現したことがある患者［重篤な自傷・他傷行為、事故
等に至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。］
3．組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分（1 錠中）
添加剤
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「TCK」
ゾルピデム酒石酸塩
（日局）5mg
乳糖水和物、結晶セル
ロース、ヒプロメロー
ス、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、含水
二酸化ケイ素、ステア
リン酸マグネシウム、
マクロゴール6000、酸
化チタン、黄色三二酸
化鉄、三二酸化鉄、カ
ルナウバロウ
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「TCK」
ゾルピデム酒石酸塩
（日局）10mg
3.2 製剤の性状
販売名
外　　　　形
色調
剤形
識別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
ゾルピデム
酒石酸塩錠
5mg「TCK」
淡いだいだい色
フィルム
コー�