Kraj: Izrael
Język: hebrajski
Źródło: Ministry of Health
OFATUMUMAB
NOVARTIS ISRAEL LTD
L01XC10
תמיסה להזרקה
OFATUMUMAB 50 MG/ML
תת-עורי
מרשם נדרש
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
OFATUMUMAB
2021-07-21
Based on EU PIL March22 KES APL FEB23 V1.1 ןולע ןכרצל יפל תונקת םיחקורה ) םירישכת ( משתה " ו - 1986 הפורתה תקוושמ לע יפ םשרמ אפור דבלב הטפמיסיק שומישל ןכומ טעב הקרזהל הסימת תת הקרזהל - תירוע :ליעפ רמוח באמומוטפוא 50 ל"מ/ג"מ ofatumumab 50 mg/ml לכ 1 ליכמ הקרזהל הסימת לש ל"מ 50 .באמומוטפוא ג"מ ליכמ שומישל ןכומ טע לכ 20 ב באמומוטפוא ג"מ - 0.4 .הסימת ל"מ :םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח אר ה קרפ 2 "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ" ףיעס קרפו 6 עדימ" ."ףסונ .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק ןולע הז ליכמ עדימ יתיצמת לע םא .הפורתה שי ךל תולאש הנפ ,תופסונ לא אפורה וא לא .חקורה הפורת וז המשרנ לופיטל לא .ךרובע ריבעת התוא םירחאל . איה הלולע קיזהל םהל וליפא םא הארנ ךל יכ םבצמ יאופרה .המוד 1 . ?הפורתה תדעוימ המל ק י מ הטפמיס תדעוי ( הצופנ תשרט לש תונשנ תורוצמ םילבוסה םירגובמב לופיטל RMS - relapsing forms of multiple sclerosis ) וא םיינילק םינייפאמ ידי לע תרדגומה הליעפ הלחמ םע .םייתיימדה :תיטיופרת הצובק ןוסיח תואכדמ תופורת תויביטקלס דבוע ךיא ת ק י הטפמיס םשב ןטלוקל הרישק ידי לע תדבוע הטפמיסיק CD20 יאת ינפ לע B יאת . B םיווהמה םינבל םד יאת לש גוס םה קלח יאת .בצעה יאת ביבס ןגמה תבכש תא תפקות תינוסיחה תכרעמה ,הצופנ תשרטב .)ףוגה תונגה( ןוסיחה תכרעממ B ק .הז ךילהתב םיברועמ י הטפמיס תרתאמ יאת תא תקלסמו B לע ה Przeczytaj cały dokument