פארסביב

Kraj: Izrael

Język: hebrajski

Źródło: Ministry of Health

Składnik aktywny:

ETELCALCETIDE AS HYDROCHLORIDE

Dostępny od:

AMGEN EUROPE B.V.

Kod ATC:

H05BX04

Forma farmaceutyczna:

תמיסה להזרקה

Skład:

ETELCALCETIDE AS HYDROCHLORIDE 5 MG / 1 ML

Droga podania:

תוך-ורידי

Typ recepty:

מרשם נדרש

Wyprodukowano przez:

AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS

Dziedzina terapeutyczna:

ETELCALCETIDE

Podsumowanie produktu:

א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני (SHPT) עבור חולים במחלת כליה כרונית המטופלים בהמודיאליזה. ב. הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בויטמין D ו-Cinacalcet (כאשר רמות PTH נותרו מעל 600 פיקוגרם/מ"ל)לעניין זה יוגדר מיצוי כחולה שלא הגיע לרמת המטרה של PTH או שסבל מתופעות לוואי שמנעו המשך טיפול בכל אחד מאלה:1. טיפול למשך חודשיים ב-Alpha D3 במינון של 1 מק"ג/ יום או ב-Paricalcitol במינון מקובל בהתאם לרמות PTHמיצוי Alpha D3 ו-Paricalcitol יתאפשר בחולים עם מכפלת זרחן וסידן מעל 55 על אף שימוש בקושרי זרחן ודיאליזה במשך 12 שעות בשבוע (אלא אם יש סיבה רפואית לקיצור שעות בשבוע);2. טיפול למשך 3 חודשים ב-Cinacalcet במינון של 90 מ"ג ומעלה.

Data autoryzacji:

2019-03-21