Kraj: Izrael
Język: hebrajski
Źródło: Ministry of Health
PEGFILGRASTIM
TZAMAL BIO-PHARMA LTD
L03AA13
תמיסה להזרקה
PEGFILGRASTIM 10 MG/ML
תת-עורי
מרשם נדרש
INTAS PHARMACEUTICALS LTD., INDIA
PEGFILGRASTIM
2023-05-10
" ) ( - 1986 6 " / 0.6 " ( 10 / " 1 )" 6 " / 0.6 " ( pegfilgrastim 6 mg/0.6 ml .) : 2 " " 6 - " " . . . . , , . . . • , . • . . • . ) , ( , . 2 - 4 . • ( 5 – " .)"? • , , - ! , , . , . ( ) - . . - . - : https://www.gov.il/he/Departments/General/biosimilar 1 . ? ) ( ) ( , ) ( , 14 ( [ CML ] [ MDS .)] , . , . , . ) ( . : ( G-CSF .) . E.coli . ( Granulocyte-colony stimulating factor=G-CSF ) - . 2 . : ( ) ( pegfilgrastim ,) ( filgrastim ,) E.coli , ( 6 - .)" " : • , , , , ( ,) , . , • . . • . , ARDS ( - Acute Respiratory Distress Syndrome .) • : , , . , " Capillary Leak Syndrome " . 4 - " " . • . ( - Splenomegaly .) • ( ,) ( ,) ( - ) ( ) . • ( ) , ( .) . • . . • , / - ( MDS ) - ( AML .) , . • , , , , , , , . • ( ) ; . , , , . . ( .) ( - ' ) . 4 - " " . . , , . , , . . / , , . . . , , . , . . . 30 , " - 50 " / " . - 1 ( 23 " ) 6 ' , , " ' . 3 . ? . . . - ( ) 6 " 24 . , . . . . , . , , . , . , . ! . . , . 4 . , , . . . : • , , . , . ( 1 100 ) " Capillary Leak Syndrome ," . ( - 1 10 ) : • . . • . ( 1 10 ) : • . • . • , . . , . ( 1 100 :) • , , . • ( , , , .) • . • . . , . • . , , . • Sweet’s ( , , ,) . • ( .) • ( .) • . • ( .) • ( [ MDS ] [ AML ] ) . ( 1 1,000 :) • ( .) 2 - " " . • ( Pulmonary hemorrhage .) • - ' , , , , , , , ; . . 2 - " ." , , . " " ( www.health.gov.il ) , : https://sideeffects.helath.gov.il 5 . ? ! / - . . ( exp. Date ) , EXP . . ( 2°C-8°C .) ( 2°C ± 25°C ) 72- . ( 2°C ± 25°C ) 72 . . - 24 . . . - ! . . . 6 . : sorbitol, glacial acetic acid, sodium hydroxide, polysorbate 20, water for injection. : ( 6 " / 0.6 " .) . . : - ' , " 20 , . : . ' , " : 173-06-37317-00 2023 . . , . 7 . . , , . , , . , ? , - . - , : • • - ? 1 . . 2 . . 3 . ( EXP ) . . 4 . . . , . 5 . 30 , . .) , ( 6 . . 7 . , . ? : . 1 : 1 . . ( ) . 9 , . 1 . 1 2 : 1 . , 2 . . . 2 . . . . 3 . . 2 ? : • • ( 3 ) . 3 , ( 4 ) . 4 . ? ( ) ( 5 .) 5 3 : − . − ( 45 90 ) ( 6 - 7 .) 6 7 − , . − , . . − . 4 : . ( 8 ) . . 8 5 : . − . − , ( 9 .) 9 Przeczytaj cały dokument